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角膜盲是世界第二大致盲性疾病
由於多方面因素
我國各地眼庫的角膜來(lái)源奇缺
不少患者只能被動(dòng)地等待捐獻
角膜盲患者有可能通過(guò)角膜移植重獲光明
但國內眼庫奇缺的現狀
讓醫生和患者都陷入失望當中
隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
角膜盲患者將迎來(lái)光明與希望
近日，松湖妹了解到
來(lái)自松山湖的
廣東博與再生醫學(xué)有限公司
牽頭獲得2018國家國家重點(diǎn)研發(fā)計劃
生物醫藥領(lǐng)域
“生物醫用材料研發(fā)與組織器官修復代替”
重點(diǎn)專(zhuān)項角膜再生材料制備
暨有序組裝關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)
據了解
項目獲國家重點(diǎn)研發(fā)計劃支持後
將會(huì )獲批項目總經(jīng)費1000多萬(wàn)！
而且項目完成後
藥監局可優(yōu)先審批，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程
那麼這個(gè)項目將會(huì )為角膜盲患者
帶來(lái)怎樣的利好呢？
帶著(zhù)疑問(wèn)
我們來(lái)了解壹下吧~
廣東博與再生醫學(xué)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“廣東博與再生”）是壹家專(zhuān)業(yè)從事幹細胞與組織工程產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)，涵蓋組織工程產(chǎn)品、幹細胞治療技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)，在組織工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床前研究與評估體系建立、標準制定、臨床研究與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域積累了大量工作基礎。正在開(kāi)發(fā)除角膜外，還包括皮膚、骨、軟骨、肝、腎等人工組織與器官。在東莞市政府的支持下，集團母公司已經(jīng)與松山湖高新區管委會(huì )簽訂協(xié)議，建設松山湖再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)園，建成後將成為中國最大的再生醫學(xué)產(chǎn)學(xué)研基地，以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的集聚中心，成為亞洲再生醫學(xué)研發(fā)“矽谷”。
相關(guān)負責人表示
隨著(zhù)項目的開(kāi)展
新型人工生物角膜研發(fā)成功後
可以治療更多的角膜盲患者
使其重見(jiàn)光明
恢復其生產(chǎn)與生活自主能力
為更多的角膜疾病患者帶來(lái)光明和希望
目前國外雖然已有以高分子材料如PMMA等為原料研發(fā)制作的人工角膜，但這些人工角膜均為人造高分子化學(xué)材料制成，存在生物相容性、無(wú)法形成角膜上皮，不能與患者自體組織完全整合等缺點(diǎn)。人的角膜看起來(lái)薄而透明，卻是由無(wú)數排列緊密、縱橫交錯成網(wǎng)狀的膠原纖維構成，光靠化工分子材料等純人工材料，目前無(wú)法做出這樣精密復雜的結構。
廣東博與再生所研發(fā)的人工生物角膜是以天然動(dòng)物角膜為原料，經(jīng)過(guò)全新設計等優(yōu)化工藝，經(jīng)過(guò)病毒滅活及脫細胞工藝等多級處理，去除了異種細胞及抗原性物質(zhì)，保留了天然角膜膠原纖維結構，有利於細胞附著(zhù)、移行和增生，促進(jìn)組織再生，生物相容性明顯優(yōu)於高分子材料的人工角膜。角膜能與周?chē)M織快速整合，並隨著(zhù)自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。
研究方向與生產(chǎn)環(huán)境
廣東博與再生的核心研發(fā)團隊在成功開(kāi)發(fā)第壹代人工生物角膜的基礎上，聯(lián)合中山大學(xué)、中國海洋大學(xué)、清華大學(xué)等高校，包括眼科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室、聚合物復合材料及功能材料教育部重點(diǎn)實(shí)驗室、廣東省功能生物材料工程技術(shù)研究中心，獲得2018年國家重點(diǎn)研發(fā)計劃生物醫藥領(lǐng)域“生物醫用材料研發(fā)與組織器官修復替代”重點(diǎn)專(zhuān)項支持，圍繞角膜臨床難題開(kāi)展研究，預期突破角膜材料異物反應、降低抗原性和免疫應答、提高角膜材料的組織誘導活性、突破其的儲存運輸限制和生產(chǎn)工藝放大等關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，通過(guò)多中心臨床試驗完成臨床的安全性和有效性評價(jià)，最終實(shí)現人工生物角膜的產(chǎn)業(yè)化。
公司配備了先進(jìn)的研發(fā)及生產(chǎn)條件，建設了標準的萬(wàn)級潔凈廠(chǎng)房，建立了人工生物角膜的標準化規?；a(chǎn)工藝，開(kāi)發(fā)自動(dòng)化生產(chǎn)設備，按照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規範，無(wú)菌與植入性醫療器械實(shí)施細則，制定了包含生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設計與開(kāi)發(fā)等業(yè)務(wù)的質(zhì)量管理體系，並在產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中實(shí)施風(fēng)險管理。
相信未來(lái)
廣東博與再生醫學(xué)有限公司
會(huì )發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢
為角膜盲等眼疾患者帶來(lái)更多福音
為園區生物產(chǎn)業(yè)向上突圍按下“加速鍵“！
編輯：Chu
本文來(lái)源：幸福松山湖
