“我們自主研發(fā)的高靈敏度、高精準度的數字PCR全套設備及配套試劑盒已投入到多地疾病控制中心、醫院和第三方醫學(xué)檢驗所等防控一線(xiàn)的科學(xué)研究中,相關(guān)的研究性論文,近期將提交到國際權威期刊進(jìn)行審核發(fā)表?!睆V東臻源基因科技公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“臻源基因”)總經(jīng)理楊敏表示,這是臻源基因發(fā)揮專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢,全力投入抗擊疫情的最新進(jìn)展。
聯(lián)合第三方機構
以?xún)?yōu)勢技術(shù)抗擊疫情
△東莞蘭衛醫學(xué)檢驗實(shí)驗室工作人員用臻源基因提供的試劑進(jìn)行試驗
2月3日,東莞蘭衛醫學(xué)檢驗實(shí)驗室被指定為東莞市新冠病毒核酸檢測定點(diǎn)單位,隨后成為全省6家新冠病毒核酸檢測定點(diǎn)單位之一,也是東莞目前日檢測量最大的檢測機構。
作為東莞蘭衛醫學(xué)檢驗實(shí)驗室的合作伙伴,位于松山湖光大We谷A區的臻源基因,在疫情發(fā)生之初及時(shí)與實(shí)驗室聯(lián)系,提議建立精準新冠病毒核酸檢測平臺,整合上海小海龜科技有限公司的優(yōu)勢技術(shù)資源,積極展開(kāi)應用性研發(fā)。
“我們是本次抗疫行動(dòng)合作方小海龜科技有限公司的華南區戰略合作伙伴,同時(shí)也是該公司的參股股東,借助上海小海龜科技的數字PCR技術(shù)平臺,聯(lián)合開(kāi)發(fā)了新冠病毒核酸檢測試劑盒,技術(shù)及產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權?!睏蠲艚榻B,臻源基因主要專(zhuān)注于基因檢測技術(shù)應用開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,已協(xié)同多家醫院、大學(xué)、科研機構開(kāi)展體外診斷試劑領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研合作,“基于數字PCR技術(shù)的病原微生物正好是我們重點(diǎn)布局的領(lǐng)域,針對疫情防控急需的病毒核酸檢測,我們快速開(kāi)發(fā)具有技術(shù)平臺優(yōu)勢的產(chǎn)品是責無(wú)旁貸的事情?!?/p>
在2月初,省科技廳聯(lián)合省衛健委發(fā)出征集疫情防治技術(shù)和產(chǎn)品后,臻源基因第一時(shí)間提交了成熟的高靈敏病毒核酸檢測技術(shù)解決方案申報資料。
核酸檢測數字化
靈敏度提高10倍以上
自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),通過(guò)核酸檢測確認疑似病例是陽(yáng)性還是陰性,是確診的唯一判斷標準,但傳統的熒光定量PCR平臺在檢測無(wú)癥狀患者或早期感染患者的樣本時(shí)可能因為樣本中病毒太少需要多次復檢才能確診,具有一定的缺陷,可能導致漏診的情況。
臻源基因合作的數字PCR技術(shù)平臺為精準檢測新冠病毒提供了一個(gè)方向。近期,在東莞蘭衛醫學(xué)檢驗實(shí)驗室,PCR技術(shù)開(kāi)發(fā)的試劑盒,經(jīng)過(guò)持續10余日的實(shí)際臨床樣本對比試驗后,確認試劑盒在解決新冠病毒檢測假陰性的問(wèn)題上,有非常優(yōu)異的表現。在對比試驗的樣本中,有3例經(jīng)已上市核酸檢測試劑盒檢測為可疑結果(Ct值37-38或單陽(yáng)),PCR技術(shù)開(kāi)發(fā)的試劑盒檢測結果為陽(yáng)性(三靶標均為陽(yáng)性),與實(shí)際臨床診斷結果相符。
“檢測靈敏度比傳統的熒光定量PCR檢測方法提高10倍以上,可以更靈敏、更精準地‘捕捉’到新冠病毒?!睏蠲粽f(shuō)。
△蘭衛醫學(xué)檢驗檢測人員正在提取樣本
“采用我們數字PCR全套設備及配套試劑盒開(kāi)展的新冠病毒核酸檢測對比試驗的醫院、科研機構已陸續在進(jìn)行相關(guān)數據的整理和分析,將有重大研究成果提交國際權威期刊審核發(fā)表?!睏蠲粽f(shuō),希望未來(lái)這一技術(shù)不僅僅對新冠病毒的核酸檢測,還對病原微生物領(lǐng)域的精準檢測起到更大的推動(dòng)作用。
接下來(lái),臻源基因和東莞蘭衛醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、東莞市疾病預防控制中心將聯(lián)合共同探索數字PCR技術(shù)在新冠病毒檢測新的應用場(chǎng)景,比如以更高的檢測靈敏度優(yōu)勢,應用在監測愈后患者體內新冠病毒的殘留情況。
來(lái)源:幸福松山湖