“放在兩年前，很多人仍認為CAR-T治療實(shí)體瘤是比較困難的事情。但隨著(zhù)研究進(jìn)展及實(shí)驗積累，現在我們能越來(lái)越清晰地找到關(guān)鍵問(wèn)題的所在，並有針對性地進(jìn)行解決?！?/span>
位於松山湖的廣東先康達生物科技有限公司（下稱(chēng)“先康達生物”），是一家集細胞技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、存儲、臨床應用推廣為一體的生物醫藥企業(yè)，也是華南地區發(fā)展最快的生物高科技企業(yè)之一。從2019年註冊成立，不到2年時(shí)間，先康達生物便獲評國家高新技術(shù)企業(yè)。
先康達生物項目參加2020年松山湖創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽2020年底，先康達生物研發(fā)總監馬麗雅代表公司參加2020年松山湖創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽，其項目“靶向實(shí)體瘤的CAR-T藥物開(kāi)發(fā)”榮獲女性專(zhuān)場(chǎng)第二名。
據了解，創(chuàng )賽40萬(wàn)獎金將於近期到位，馬麗雅所主導的“靶向實(shí)體瘤的CAR-T藥物開(kāi)發(fā)”項目也預計今年10月份落地?！拔覀冇媱潓AR-T制備平臺、CAR-T研發(fā)平臺等獨立出來(lái)，成立分公司，然後進(jìn)行融資?！彼f(shuō)。
“參加比賽，有助於推動(dòng)優(yōu)質(zhì)項目發(fā)展?！惫緞?chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席科學(xué)家謝海濤表示，公司鼓勵年輕管理團隊參加比賽，這不僅有助於促進(jìn)學(xué)習交流，提升公司在行業(yè)內的知名度與美譽(yù)度，還能收獲更多來(lái)自投資機構的關(guān)註度。
探索CAR-T治療實(shí)體瘤取得新突破
國際範圍內，CAR-T技術(shù)在治療血液瘤方面臨床效果明顯，但在實(shí)體瘤上應答率較低。面對市場(chǎng)痛點(diǎn)和難點(diǎn)，先康達生物對此進(jìn)行前瞻性布局，並已取得突破性進(jìn)展。
先康達生物研發(fā)總監馬麗雅
“放在兩年前，很多人仍認為CAR-T治療實(shí)體瘤是比較困難的事情。但隨著(zhù)研究進(jìn)展及實(shí)驗積累，現在我們能越來(lái)越清晰地找到關(guān)鍵問(wèn)題的所在，並有針對性地進(jìn)行解決?！瘪R麗雅表示。
作為項目主要負責人，馬麗雅早在2012年便開(kāi)始研究CAR-T技術(shù)。同時(shí)，謝海濤也已在生物醫藥領(lǐng)域具備十多年的從業(yè)經(jīng)歷。
2019年，謝海濤在松山湖成立先康達生物後，便將研發(fā)重點(diǎn)放在幹細胞治療技術(shù)、免疫細胞治療技術(shù)（包括CAR-T細胞治療實(shí)體瘤的技術(shù)）兩大板塊上，同時(shí)積極探索基因治療技術(shù)、細胞抗衰技術(shù)等。當前，相關(guān)研究在治療癌癥、糖尿病、骨關(guān)節炎等難治性疾病和抗衰老等方面具有廣泛應用前景。
先康達生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席科學(xué)家謝海濤
“免疫細胞治療是通過(guò)重新激活患者的免疫系統，或通過(guò)基因修飾後，能實(shí)現精準殺死癌細胞的效果。這種方法不僅毒副作用小，還讓實(shí)現癌癥臨床治愈成為可能?！敝x海濤介紹，公司研發(fā)的CAR-T細胞治療實(shí)體瘤的技術(shù)，不僅靶向精準、藥效持久，同時(shí)還具備安全可控、可靈活改進(jìn)等相關(guān)優(yōu)勢，在領(lǐng)域內已達到國際先進(jìn)水平。
“CAR-T產(chǎn)業(yè)化剛剛開(kāi)始?！瘪R麗雅介紹，國內同行企業(yè)大多處於前期研究階段，離大規模的臨床應用還有一大段距離。先康達生物要做的，既要專(zhuān)註攻克實(shí)體瘤，也要推動(dòng)成果產(chǎn)業(yè)化轉化。
先康達生物科研人員在做實(shí)驗
當前，先康達生物針對腫瘤方向，已先後建成9條CAR-T研發(fā)管線(xiàn)。其中，胃癌、胰腺癌及白血病的3條研發(fā)管線(xiàn)已進(jìn)入IIT研發(fā)階段，並與國內知名三甲醫院建立了臨床研究深度合作關(guān)系，有望年底前啟動(dòng)實(shí)體瘤CAR-T的首例臨床試驗。
基於良好的研發(fā)基礎，自成立以來(lái)，先康達生物發(fā)展迅速。目前，公司已申請相關(guān)專(zhuān)利36項，其中14項專(zhuān)利已取得加速授權，且其他幾項專(zhuān)利也已順利進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。2020年6月份，公司以滿(mǎn)分成績(jì)入選國家科技型中小企業(yè)名單。
“我們的核心優(yōu)勢在於技術(shù)創(chuàng )新，同時(shí)也牢牢抓住技術(shù)跟市場(chǎng)相結合的契機?！敝x海濤談到，目前，通過(guò)技術(shù)控股的方式，公司已在煙臺、深圳、廣州、重慶、南寧、福州、臨沂等地成立了8家分公司。
紮根松山湖打造產(chǎn)業(yè)小生態(tài)
先康達生物的發(fā)展目標，是成為中國細胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，同時(shí)，打造一個(gè)細胞治療領(lǐng)域的生態(tài)系統。
先康達生物研發(fā)中心實(shí)驗室
當前，公司已投入大量資金，建起標準化的“三庫六平臺”，包括病毒庫、質(zhì)粒庫、腫瘤細胞庫、CAR-T制備平臺、CAR-T研發(fā)平臺、細胞檢測平臺、動(dòng)物實(shí)驗平臺、應用轉化平臺、分子實(shí)驗室平臺。
目前，公司已與東莞多所高校、科研院所和醫療機構達成戰略合作關(guān)系。其中，公司在松山湖擁有近2000平米的高標準研發(fā)中心，不僅配備了先進(jìn)實(shí)驗儀器，同時(shí)擁有近30人的高水平研發(fā)團隊，目前已引起中國散裂中子源、廣東醫科大學(xué)、東莞兒童醫院、東莞人民醫院等科研及醫療機構的高度關(guān)註與合作興趣。
未來(lái)，先康達生物將投入更多資金用於研發(fā)平臺建設和技術(shù)團隊引進(jìn)。其中，計劃一年內引進(jìn)3-5名具有國際視野的青年科學(xué)家，條件優(yōu)異者直接給予100萬(wàn)年薪+100萬(wàn)股份的優(yōu)厚待遇?！捌髽I(yè)發(fā)展靠智力，我們尤其重視人才?！敝x海濤說(shuō)。
松山湖科學(xué)城規劃效果圖（局部）
隨著(zhù)公司不斷發(fā)展壯大，未來(lái)要在哪裏布局也是謝海濤一直思考的問(wèn)題。
近期，看到大灣區綜合性國家科學(xué)中心先行啟動(dòng)區（松山湖科學(xué)城）全面啟動(dòng)建設，謝海濤更加堅定了紮根松山湖發(fā)展的決心?！斑@是一個(gè)很好的契機，這裏也將有更多政策資源的扶持，未來(lái)幾年內有望形成一個(gè)良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)?！?/span>
出品：松山湖融媒體中心
