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    關(guān)於《東莞松山湖促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施辦法》的公示

    發(fā)布時(shí)間:2021-05-08 16:05:08

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    第一章 總則

      第一條為推動(dòng)松山湖生物產(chǎn)業(yè)高端化、集約化發(fā)展,根據國家、省、市政策以及《關(guān)於促進(jìn)生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的若幹政策措施的通知》(粵科社字〔2020〕86號)、《東莞市重點(diǎn)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃(2018-2025年)》(東府〔2018〕83號)等文件精神,結合松山湖生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,制定本辦法。

      第二條本辦法下生物產(chǎn)業(yè)資金由東莞松山湖國家自主創(chuàng )新示範區發(fā)展專(zhuān)項資金中的產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金安排,納入松山湖園區財政預算管理。

      第三條根據生物產(chǎn)業(yè)生命周期和發(fā)展要素,生物產(chǎn)業(yè)資金重點(diǎn)扶持企業(yè)的臨床研究、產(chǎn)品註冊、市場(chǎng)準入等研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化階段,提供低成本空間,搭建服務(wù)平臺、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化等生態(tài)體系。資金分別從項目引進(jìn)、研發(fā)創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)化、公共服務(wù)平臺、推介交流五個(gè)方面,通過(guò)補貼、獎勵、配套等方式,主要用於支持從事生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)並已完成初期研發(fā)的企業(yè)、機構或組織(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“生物企業(yè)”)的培育引進(jìn)及其創(chuàng )新化、規?;?、國際化發(fā)展,促進(jìn)生物企業(yè)開(kāi)展研發(fā)創(chuàng )新、成果轉化、公共產(chǎn)業(yè)平臺建設以及推介交流。

      第四條松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)負責組織資金申報、評審、報批和績(jì)效管理等專(zhuān)項資金管理工作。

    第二章 適用範圍

      第五條 適用範圍

     ?。ㄒ唬┓纤缮胶锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

      本辦法適用於國家《戰略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》以及《東莞市招商引資產(chǎn)業(yè)指導目錄》中重點(diǎn)支持的生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,包括但不限於以下領(lǐng)域:

      1.生物醫藥。主要包括新型疫苗、生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥品制造、現代中藥與民族藥、海洋生物醫藥、生物醫藥關(guān)鍵裝備與原輔料、生物醫藥服務(wù)以及中子治療生物配合物等;2.醫療器械(生物醫學(xué)工程)。主要包括醫學(xué)影像設備及服務(wù)、先進(jìn)治療設備及服務(wù)、醫用檢查檢驗儀器及服務(wù)、植介入生物醫用材料及服務(wù)等;3.生物技術(shù)。主要包括細胞產(chǎn)業(yè)、基因診療、基因編輯、生物3D打印、生物醫學(xué)大數據及人工智能等。

     ?。ǘ┓舷嚓P(guān)經(jīng)營(yíng)要求

      申請生物產(chǎn)業(yè)資金的企業(yè)應當同時(shí)符合以下經(jīng)營(yíng)要求:

      1.依法在松山湖註冊成立,具有獨立法人資格,正常經(jīng)營(yíng),實(shí)行獨立核算,依法在松山湖納稅並經(jīng)園區認定的生物企業(yè)(其中初創(chuàng )企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)需滿(mǎn)6個(gè)月);2.相關(guān)資質(zhì)如發(fā)明專(zhuān)利、臨床許可、註冊證等證明文件的獲取時(shí)間在申報的近2年內。若資質(zhì)獲取時(shí)間錯過(guò)當年申報期,可順延到下一年;3.符合國家環(huán)保、安監要求;

      4.按要求配合做好統計調查工作,及時(shí)上報企業(yè)經(jīng)營(yíng)統計數據。

     ?。ㄈ┎挥栀Y助的範圍

      有下列情形之一的,不予扶持:

      1.在申報過(guò)程中提供虛假材料的;

      2.同一項目已享受松山湖外其他地方同類(lèi)性質(zhì)財政支持的;3.三年內單次因違反有關(guān)財經(jīng)、工商、稅務(wù)、勞動(dòng)、環(huán)保、安全生產(chǎn)、食品藥品安全等法律法規被處以行政處罰金額合計5萬(wàn)元以上或累計受到3次及以上行政處罰的;4.經(jīng)項目引進(jìn)部門(mén)和國土部門(mén)核查,存在明顯違約情形的。

    第三章 場(chǎng)地租金資助

      第六條 產(chǎn)業(yè)用房租金補貼

      對租用松山湖園區政策性產(chǎn)業(yè)用房且滿(mǎn)足下列情況之一的生物企業(yè)給予場(chǎng)地租金補貼:(1)團隊有一人以上(含)獲得國家、省市級人才評選稱(chēng)號;(2)擁有1項(含)以上生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利,或取得產(chǎn)品臨床試驗許可,或持有產(chǎn)品註冊證進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化;(3)自註冊成立起一個(gè)完整的會(huì )計年度營(yíng)業(yè)收入達到300萬(wàn)元以上。(場(chǎng)地租金補貼僅能申請1次,已申請過(guò)的企業(yè)不再資助)上述情況若屬於租賃生產(chǎn)性場(chǎng)地的,補貼期內稅收不少於250元/平方米。每年給予實(shí)際租用辦公研發(fā)或生產(chǎn)性場(chǎng)地租金50%補貼,最高不超過(guò)22元/平方米/月(含)。其中,辦公研發(fā)性場(chǎng)地補貼面積不超過(guò)1000平方米(含1000平方米)、累計補貼期限不超過(guò)4年;生產(chǎn)性場(chǎng)地補貼面積不超過(guò)2000平方米(含2000平方米)、補貼期限不超過(guò)2年。

      單個(gè)企業(yè)補貼期內累計享受場(chǎng)地補貼金額最高不超過(guò)100萬(wàn)元。租金補貼按照“先繳後補”的方式,補貼期從實(shí)際繳納租金日期起開(kāi)始計算,房租滯納金、管理費不納入補貼範圍內。享受租金資助的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)場(chǎng)地在資助期內不得對外租售,連續一個(gè)月無(wú)人辦公或生產(chǎn)的,不給予房租補貼。

    第四章 研發(fā)創(chuàng )新資助

      第七條 新藥臨床前研究獎勵

      對獲得化學(xué)藥(第1類(lèi))、中藥(第1類(lèi))、生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第1、2類(lèi))新藥臨床試驗許可的項目,分別一次性給予120萬(wàn)元、160萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎勵;對獲得以上分類(lèi)以外的新藥臨床試驗許可的項目,一次性給予80萬(wàn)元獎勵。單個(gè)生物企業(yè)每年最高獎勵600萬(wàn)元。

      第八條新藥臨床研究獎勵

      根據研發(fā)進(jìn)度對臨床研究費用給予獎勵,按臨床試驗Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期分階段獎勵,單個(gè)生物企業(yè)每年最高獎勵2000萬(wàn)元。

     ?。ㄒ唬┗瘜W(xué)藥(第1類(lèi))、中藥(第1類(lèi))、生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第1、2類(lèi))新藥項目,完成I期臨床試驗並開(kāi)展II期臨床試驗的,給予申報企業(yè)100萬(wàn)元的補貼;以上分類(lèi)以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第3類(lèi))完成臨床試驗Ⅰ期並開(kāi)展臨床試驗II期,給予申報企業(yè)50萬(wàn)元的補貼。

     ?。ǘ┗瘜W(xué)藥(第1類(lèi))、中藥(第1類(lèi))、生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第1、2類(lèi))新藥項目,完成II期臨床試驗並開(kāi)展III期臨床試驗的,給予申報企業(yè)400萬(wàn)元的補貼;以上分類(lèi)以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第3類(lèi))完成II期臨床試驗並開(kāi)展III期臨床試驗的,給予申報企業(yè)200萬(wàn)元的補貼。

     ?。ㄈ┗瘜W(xué)藥(第1類(lèi))、中藥(第1類(lèi))、生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第1、2類(lèi))新藥項目,完成III期臨床試驗並取得藥品註冊申報受理號的,給予申報企業(yè)1000萬(wàn)元的補貼;以上分類(lèi)以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第3類(lèi))完成III期臨床試驗並取得藥品註冊申報受理號的,給予申報企業(yè)400萬(wàn)元的補貼。

      第九條新藥註冊獎勵

     ?。ㄒ唬Λ@得化學(xué)藥(第1類(lèi))、中藥(第1類(lèi))、生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第1、2類(lèi))新藥產(chǎn)品註冊證,並取得生產(chǎn)批件的生物企業(yè),或將生產(chǎn)批件首次變更至園區進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,一次性給予500萬(wàn)元獎勵;對獲得以上分類(lèi)以外的新藥和生物制品(治療用生物制品和預防用生物制品第3類(lèi))產(chǎn)品註冊證,並取得生產(chǎn)批件的生物企業(yè),一次性給予200萬(wàn)元獎勵。單個(gè)生物企業(yè)每年最高獎勵1000萬(wàn)元。

     ?。ǘ┧幤飞鲜性S可支持。對於承接上市許可人生產(chǎn)委托、並實(shí)現相應品種落戶(hù)松山湖生產(chǎn)的企業(yè),按照委托生產(chǎn)的每個(gè)品種營(yíng)業(yè)收入的50%,給予最高100萬(wàn)元獎勵,企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高200萬(wàn)元。

      第十條 仿制藥一致性評價(jià)補貼

      對通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)或等同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品,每個(gè)藥品給予200萬(wàn)元一次性補貼。對同一品種在全國前三個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品,每個(gè)藥品再給予50萬(wàn)元一次性補貼。單個(gè)企業(yè)每年最高補貼750萬(wàn)元。

      第十一條 醫療器械研發(fā)資助

     ?。ㄒ唬┥锲髽I(yè)研發(fā)生產(chǎn)的二、三類(lèi)醫療器械取得產(chǎn)品註冊申報受理號的,采取如下補貼或獎勵:

      1.對二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品(按當年國家器械產(chǎn)品目錄分類(lèi),屬二類(lèi)理療設備類(lèi)、非無(wú)菌耗材類(lèi)的產(chǎn)品除外),給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品(體外診斷試劑類(lèi)除外,不同規格的同類(lèi)產(chǎn)品按一項受理,以下類(lèi)同)50萬(wàn)元補貼;若屬於體外診斷試劑類(lèi),給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品10萬(wàn)元補貼;2.對三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,屬於植入式醫療器械,給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品200萬(wàn)元補貼;屬於免臨床體外診斷試劑類(lèi),給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品30萬(wàn)元補貼;其他三類(lèi)醫療器械及完成臨床試驗的體外診斷試劑,給予申報企業(yè)每項產(chǎn)品120萬(wàn)元補貼;3.對屬於創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品,在以上條款補貼的基礎上,再給予50萬(wàn)元補貼。

     ?。ǘ┙?jīng)企業(yè)研發(fā)、申報並獲得二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品註冊證(體外診斷試劑類(lèi)除外)的,再分別給予50萬(wàn)元、120萬(wàn)元獎勵;若屬於體外診斷試劑類(lèi),再分別給予10萬(wàn)元、120萬(wàn)元獎勵(免臨床給予20萬(wàn)元獎勵)。

     ?。ㄈ┥暾埗?lèi)醫療器械產(chǎn)品補貼的同一申請企業(yè),每年最高申請補貼金額不超過(guò)500萬(wàn)元;免臨床產(chǎn)品(包括醫療器械和診斷試劑類(lèi))的資助金額總額,不超過(guò)產(chǎn)品實(shí)際投入的一半。

     ?。ㄋ模┲С侄?、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品註冊證自市外遷移至松山湖,對遷移成功重新獲得二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品(體外診斷試劑類(lèi)除外)註冊證的生物企業(yè)分別給予每項產(chǎn)品30萬(wàn)元、80萬(wàn)元獎勵;若屬於體外診斷試劑類(lèi),分別給予每項產(chǎn)品10萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎勵(免臨床獎勵20萬(wàn)元)。

      第十二條 保健食品研發(fā)資助

      對經(jīng)過(guò)註冊取得國產(chǎn)或進(jìn)口特殊醫學(xué)用途配方食品批準證書(shū)的,按每品種一次性給予50萬(wàn)元獎勵;對經(jīng)過(guò)註冊取得國產(chǎn)或進(jìn)口保健食品批準證書(shū)的,按每品種一次性給予20萬(wàn)元獎勵。單個(gè)生物企業(yè)每年最高獎勵150萬(wàn)元。

      第十三條 應用研發(fā)平臺資助

      對企業(yè)建設國家級、省級各類(lèi)高水平應用研發(fā)平臺給予資助。(一)國家級應用研發(fā)平臺資助。生物企業(yè)承擔國家工程研究中心、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家制造業(yè)創(chuàng )新中心、國家重點(diǎn)實(shí)驗室等國家級重大創(chuàng )新載體建設任務(wù),按照項目實(shí)際在松山湖投資總額的50%予以最高2000萬(wàn)元補貼。

     ?。ǘ﹪壹墤醚邪l(fā)平臺分支機構資助。生物企業(yè)承擔國家地方聯(lián)合創(chuàng )新平臺、國家級重大創(chuàng )新載體分支機構等重大創(chuàng )新載體建設任務(wù),按照項目實(shí)際在松山湖投資總額的50%予以最高1000萬(wàn)元補貼。

     ?。ㄈ┦〖墤醚邪l(fā)平臺資助。生物企業(yè)承擔廣東省工程實(shí)驗室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗室等省級創(chuàng )新載體建設任務(wù),按照項目實(shí)際在松山湖投資總額的50%予以最高500萬(wàn)元資助。

    第五章 產(chǎn)業(yè)化資助

      第十四條 市場(chǎng)準入資質(zhì)獎勵

     ?。ㄒ唬┬滤巼H認定獎勵。生物企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的新藥,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)註冊、歐盟藥品質(zhì)量指導委員會(huì )(EDQM)註冊、日本藥品醫療器械局(PMDA)註冊之一,每個(gè)證一次性給予300萬(wàn)元獎勵。

     ?。ǘ┽t療器械國際認定獎勵。生物企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的三類(lèi)醫療器械(體外診斷試劑類(lèi)除外),獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)註冊、歐盟(CE)認證、日本藥品醫療器械局(PMDA)註冊之一,每項產(chǎn)品分別給予50萬(wàn)元獎勵;在國內生產(chǎn)上市後,每項產(chǎn)品分別再給予50萬(wàn)獎勵。對體外診斷試劑類(lèi)三類(lèi)醫療器械,每項產(chǎn)品分別給予一次性20萬(wàn)元獎勵。單個(gè)生物企業(yè)每年最高獎勵500萬(wàn)元。

     ?。ㄈκ状瓮ㄟ^(guò)藥物非臨床安全性評價(jià)機構(GLP)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構備案管理(GCP)(包含I期、II期、III期)、國際實(shí)驗動(dòng)物評估和認可委員會(huì )(AAALAC)、中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)、區域細胞制備中心認定證書(shū)的生物企業(yè)或單位,一次性給予80萬(wàn)元獎勵。

     ?。ㄋ模Ψe極參與臨床試驗機構的醫務(wù)人員,在先進(jìn)工作者評選、崗位設置、職稱(chēng)評定、項目立項等給予優(yōu)先推薦。

      第十五條上規模獎勵

     ?。ㄒ唬蝹€(gè)產(chǎn)品在松山湖園區按出廠(chǎng)價(jià)開(kāi)票年銷(xiāo)售額首次突破1億元、2億元、5億元的生物企業(yè),分別一次性給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎勵。單個(gè)產(chǎn)品只能申請1次獎勵,單個(gè)生物企業(yè)累計獎勵不超過(guò)1200萬(wàn)元。

     ?。ǘ蝹€(gè)醫療器械品種在松山湖園區按出廠(chǎng)價(jià)開(kāi)票年銷(xiāo)售額首次突破5000萬(wàn)元、1億元、2億元的生物企業(yè),分別一次性給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎勵。單個(gè)生物企業(yè)累計獎勵不超過(guò)1200萬(wàn)元。

      第十六條 貸款貼息

      按《東莞市招商引資重特大項目認定管理辦法》認定的生物產(chǎn)業(yè)重特大項目,在享受東莞市級政策貸款貼息支持的基礎上,提高貸款貼息時(shí)間及金額上限。項目取得東莞市商業(yè)銀行機構新增貸款的,按每個(gè)項目每年實(shí)繳貸款利息(不包括罰息)的50%給予補貼,每個(gè)項目貸款貼息時(shí)間最長(cháng)不超過(guò)5年,市園兩級貸款貼息總額累計不超過(guò)2500萬(wàn)元,東莞市級政策不足的部分由本專(zhuān)項予以補足。

    第六章 公共技術(shù)服務(wù)平臺資助

      第十七條 公共技術(shù)服務(wù)平臺建設費用補貼

      企業(yè)在松山湖建設的公共技術(shù)服務(wù)平臺(包括但不限於藥物非臨床安全性評價(jià)機構(GLP)、藥物/醫療器械臨床試驗機構(GCP)、合同研究機構(CRO)、臨床試驗服務(wù)平臺、有特殊專(zhuān)業(yè)要求的臨床研究醫院、生物醫藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺等)對外提供檢測、分析、測試、生物資源與實(shí)驗、CMO、CDMO等服務(wù)的,經(jīng)松山湖園區組織評審認定,給予如下補貼(單個(gè)生物企業(yè)每年最高補貼2100萬(wàn)元):

     ?。ㄒ唬﹩?dòng)費補貼。對公共技術(shù)服務(wù)平臺租金、人才薪酬、裝修等啟動(dòng)費給予30%、最高100萬(wàn)元一次性資助,補貼標準不超過(guò)每平方米500元。

     ?。ǘ﹥x器設備購置費補貼。對購置儀器設備費用給予30%、最高500萬(wàn)元一次性補貼;對於CMO、CDMO公共服務(wù)平臺,給予10%,最高2000萬(wàn)元一次性補貼。

     ?。ㄈ┰谒缮胶O立動(dòng)物實(shí)驗室,開(kāi)展安全性評價(jià)服務(wù)工作,一次性給予50萬(wàn)元補貼。

      第十八條 公共技術(shù)服務(wù)平臺對外服務(wù)補貼

      對經(jīng)松山湖園區評審並認定的公共技術(shù)服務(wù)平臺,鼓勵對外開(kāi)放和服務(wù),對經(jīng)核定的上年度技術(shù)服務(wù)收入(扣除來(lái)自與公共技術(shù)服務(wù)平臺有關(guān)聯(lián)投資或被投資關(guān)系的服務(wù)對象的部分),給予按實(shí)際提供服務(wù)費用的10%、每年最高100萬(wàn)元補貼,補貼期限不超過(guò)3年。

      鼓勵松山湖功能區範圍內具備條件的醫院開(kāi)展臨床試驗。對經(jīng)核定的承擔松山湖園區生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)臨床試驗業(yè)務(wù)的功能區內的醫院,按照其上年度技術(shù)服務(wù)收入,給予按實(shí)際提供服務(wù)費用的10%、每年最高100萬(wàn)元補貼,補貼期限不超過(guò)3年。

      第十九條企業(yè)使用公共技術(shù)服務(wù)平臺補貼

      鼓勵松山湖生物企業(yè)使用園區內經(jīng)評審並認定的公共技術(shù)服務(wù)平臺,每年按實(shí)際支付服務(wù)費用的10%給予最高100萬(wàn)元補貼。

    第七章 推介交流資助

      第二十條參加展會(huì )補貼

      生物企業(yè)參加經(jīng)松山湖園區相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)備案同意的境內外知名展會(huì ),按展位費、特裝布展費的實(shí)際發(fā)生費用,給予50%補貼,單次補貼不超過(guò)5萬(wàn)元,每家企業(yè)每年補貼累計不超過(guò)50萬(wàn)元。

      第二十一條舉辦活動(dòng)補貼

      生物企業(yè)、協(xié)會(huì )及機構在松山湖主辦、承辦經(jīng)園區管委會(huì )批準支持的行業(yè)峰會(huì )、論壇、學(xué)術(shù)會(huì )議等活動(dòng),按實(shí)際支出活動(dòng)經(jīng)費的50%給予補貼,每次活動(dòng)最高補貼100萬(wàn)元,給予單個(gè)組織年度最高200萬(wàn)元的補貼。

      第二十二條 商協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟工作經(jīng)費補貼

      生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟開(kāi)展經(jīng)松山湖園區管委會(huì )備案助力會(huì )員單位開(kāi)拓市場(chǎng)的服務(wù)活動(dòng),按活動(dòng)實(shí)際發(fā)生費用50%,給予單個(gè)組織年度最高50萬(wàn)元補貼。

    第八章 資金申請與審批

      第二十三條 申報周期和申報指南

      生物產(chǎn)業(yè)資金原則上每年評審一次,於每年第三季度組織申報。松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)於每批次專(zhuān)項資金受理起始日之前7個(gè)工作日,通過(guò)園區管委會(huì )官網(wǎng)及其它公眾傳播媒介向社會(huì )發(fā)布本批次資金申報通知和申報指南。具體的信息公示渠道以正式的申報通知和申報指南為準。

      第二十四條 申報材料

      企業(yè)在申請本扶持政策專(zhuān)項資金資助時(shí)均須提交申報資料(復印件需核對原件),資料一式三份,具體見(jiàn)當年的生物產(chǎn)業(yè)資金申報指南或申報通知。

      第二十五條 申報受理

     ?。ㄒ唬┢髽I(yè)申請。松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)在官方指定的公眾媒體公開(kāi)專(zhuān)項資金年度申報指南,企業(yè)按照申報指南登錄松山湖專(zhuān)項資金申報系統填報申請資料。生物產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)對企業(yè)網(wǎng)上提交的申請資料進(jìn)行形式審查,待網(wǎng)上審查通過(guò)後,企業(yè)在線(xiàn)打印申報表格,連同其他申報資料匯編成冊,一式三份交生物產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)。

     ?。ǘ┎块T(mén)受理。本資金申請對象的申報材料(紙質(zhì)版和電子版)全部送達生物產(chǎn)業(yè)主管部門(mén),即視為正式受理申報材料。對於申報材料不完整、不符合報送規範要求的,生物產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)應在受理申報材料之日起5個(gè)工作日內通知申報對象進(jìn)行補充和更正,申報對象應在接到通知之日起5個(gè)工作日內完成補充、更正並重新提交申報材料,逾期未對申報材料進(jìn)行補充、更正的,該申報對象本批次申報資格自動(dòng)取消。

     ?。ㄈ┵Y料核查。松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)核對申報企業(yè)的有關(guān)信息,確定企業(yè)申報資質(zhì)的相符性,發(fā)函商請相關(guān)部門(mén)核實(shí)申報企業(yè)是否存在違法違規、與政府簽訂協(xié)議履約情況,以最終確定審核通過(guò)的扶持項目名單。

      第二十六條 審查結果公示

      通過(guò)審查(和專(zhuān)家評審)的申請對象,由松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)按受理批次在官方指定的公眾媒體向社會(huì )集中公示,公示時(shí)間為7個(gè)工作日。公示期間,任何組織和個(gè)人如對公示內容有異議,可向園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)反映或投訴,園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)應在接到社會(huì )反映或投訴之日起3個(gè)工作日內,對相關(guān)情況進(jìn)行核實(shí)、做出處理並將核實(shí)結果和處理情況對反映或投訴方做出公開(kāi)答復。

      第二十七條 審批

      對於公示無(wú)異議的申報對象的審批,按照松山湖管委會(huì )審批制度相關(guān)規定執行。經(jīng)松山湖管委會(huì )審批同意後,園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)應及時(shí)將批復意見(jiàn)下達給申請單位,同時(shí)抄送松山湖財政分局備案。

    第九章 資金執行與管理

      第二十八條 資金核撥

      對通過(guò)審批的資助對象,由松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)會(huì )同松山湖財政分局按下面流程做好資金撥付:

     ?。ㄒ唬┥暾埰髽I(yè)根據下達的批復意見(jiàn)申請資助資金,向松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)提交《生物產(chǎn)業(yè)資金撥款申請表》等相關(guān)資料。

     ?。ǘ┧缮胶@區產(chǎn)業(yè)部門(mén)對《生物產(chǎn)業(yè)資金撥款申請表》加具審核意見(jiàn),經(jīng)單位負責人、分管領(lǐng)導簽名審批後交松山湖財政分局。

     ?。ㄈ┧缮胶斦志指鶕鷱鸵庖?jiàn)和審批通過(guò)的《生物產(chǎn)業(yè)資金撥款申請表》辦理?yè)芸钍掷m。

     ?。ㄋ模π枰獙Y金使用情況作進(jìn)一步核實(shí)的資助對象,由松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)會(huì )同松山湖財政分局商定後,可委托第三方審計機構進(jìn)行核實(shí),對第三方審計機構出具的報告進(jìn)行研究後提出處理意見(jiàn)。

     ?。ㄎ澹┩豁椖?,適用於多條扶持措施時(shí),從高執行,不予重復扶持。本措施中的“以上”包含本數,“以下”不包含本數。

      第二十九條 財政資助資金的核算管理

      對於享受本辦法補貼的項目,企業(yè)應嚴格按照會(huì )計制度或會(huì )計準則做好財政扶持資金的會(huì )計處理,落實(shí)專(zhuān)賬管理制度,對每一個(gè)受資助項目發(fā)生的各項費用支出建立輔助明細臺賬,單獨核算,確保項目請款和接受財務(wù)檢查時(shí)能提供真實(shí)、合法、完整的會(huì )計資料。

    第十章 罰 則

      第三十條受資助企業(yè)發(fā)生過(guò)錯或違法違規行為的處理,按照下面的規定執行:

     ?。ㄒ唬┇@資助的企業(yè)有下列行為之一的,松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)應責令其限期整改。整改不及時(shí)或不按要求進(jìn)行整改的,由松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)通知松山湖財政分局及時(shí)核減、停止撥付專(zhuān)項資助資金或由園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)追繳已撥付的專(zhuān)項資助資金:

      1.擅自改變項目主要建設內容和建設標準的;

      2.不按照要求規範項目資金支付管理和臺賬管理,導致無(wú)法證明經(jīng)費支出真實(shí)性的;3.轉移、侵占或者挪用專(zhuān)項資助資金(獎勵、貸款貼息資金、租金補貼等除外)、將與項目實(shí)施內容無(wú)關(guān)的經(jīng)費支出納入項目投入經(jīng)費核算範圍的;4.使用項目資助資金購置的固定資產(chǎn)、軟硬件設備未建立資產(chǎn)管理臺賬,或挪移到本項目場(chǎng)地範圍之外的其他任何地點(diǎn),或挪作其他用途的;5.項目組織實(shí)施不力,無(wú)正當理由未及時(shí)建設實(shí)施或完工,造成不良影響或損失的;6.項目與政府簽訂協(xié)議後不履約、履約不符合或者違反協(xié)議約定的;7.其他違反國家法律法規和國家、省、市、松山湖專(zhuān)項資金政策有關(guān)規定的行為。

     ?。ǘ┇@資助的企業(yè)有下列行為之一的,一經(jīng)查實(shí),松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)通知松山湖財政分局停止撥付財政資助資金,並追繳已撥付的財政資助資金,依據《財政違法行為處罰處分條例》(國務(wù)院令第427號),對獲資助企業(yè)處被騙取有關(guān)資金10%以上、50%以下的罰款,或者被違規使用有關(guān)資金10%以上、30%以下的罰款,取消該企業(yè)3年內(從作出本決定之日起計算)申報松山湖財政資助資金的資格,並視情節輕重提請或移交有關(guān)機關(guān)依法追究有關(guān)責任人的行政或法律責任:

      1.故意隱瞞真實(shí)情況、提供虛假申報資料和憑證騙取財政專(zhuān)項資助資金的;2.將與實(shí)際支出內容不相符的票據入賬騙取財政資助資金或將與項目實(shí)施內容無(wú)關(guān)的經(jīng)費支出納入項目投入經(jīng)費核算範圍的;3.將同一筆經(jīng)費支出多頭記賬,在不同的項目重復列支騙取財政資助資金的;4.獲資助企業(yè)相關(guān)工作人員貪汙、截留、轉移、擠占或者挪用財政資助資金(獎勵、貸款貼息資金、租金補貼等除外)的;5.使用項目資助資金購置的固定資產(chǎn)、軟硬件設備查無(wú)實(shí)物且無(wú)正當理由,業(yè)務(wù)主管部門(mén)督促整改期限屆滿(mǎn)仍不能將相關(guān)資產(chǎn)、設備恢復原位原狀的;6.獲資助企業(yè)項目與政府簽訂協(xié)議履約情況不佳,經(jīng)限期整改後,仍無(wú)法達到要求的;7.將已獲得國家、省、市有關(guān)部門(mén)立項資助且獲得松山湖財政配套資助的項目,再次申請松山湖立項資助的;8.同一項目重復申請市、園區的同類(lèi)資助,騙取財政扶持資金的。

      第三十一條獲得獎勵類(lèi)資金資助的單位或個(gè)人有以下情形,一經(jīng)業(yè)務(wù)主管部門(mén)查實(shí),撤銷(xiāo)其獎勵,追回獎金和授獎證書(shū),取消3年內松山湖申報財政資助資金的資格,同時(shí)向社會(huì )公布處理情況:

     ?。ㄒ唬┴飧`、侵奪他人的發(fā)現、發(fā)明或者其他科學(xué)技術(shù)成果的。

     ?。ǘ┨峁┨摷贁祿?、材料,或以其他手段騙取或者協(xié)助他人騙取財政獎勵資金的。

      第三十二條參與專(zhuān)項資金項目審查、評審、驗收、績(jì)效評價(jià)的第三方中介機構和有關(guān)專(zhuān)家發(fā)生重大過(guò)錯和違法違規行為時(shí),按以下方式處置:

     ?。ㄒ唬┰谠u估過(guò)程中弄虛作假、徇私舞弊或提出的評估意見(jiàn)存在重大問(wèn)題或明顯漏洞、嚴重失實(shí)的,可視情節輕重,以松山湖管委會(huì )名義給予通報批評、取消承擔財政資金資助項目評估資格、建議有關(guān)部門(mén)降低咨詢(xún)資質(zhì)等級等處罰,並采取適當方式向社會(huì )公布。

     ?。ǘ┥嫦臃缸铮嫵煞缸铮┑?,移交司法機關(guān)依法追究相關(guān)人員刑事責任;評審專(zhuān)家存在違規行為的,參照《東莞市“科技東莞”工程資助項目專(zhuān)家評審管理辦法》相關(guān)規定進(jìn)行處置。

      第三十三條如重復申領(lǐng)一經(jīng)核實(shí),取消申報資格,依法追究責任並追繳已領(lǐng)取的扶持補助資金,納入誠信黑名單。

    第十一章 附 則

      第三十四條受補貼、獎勵、配套的企業(yè),需書(shū)面承諾滿(mǎn)足本辦法第七到十四條的受資助項目在園區進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化;同時(shí),獲得生物產(chǎn)業(yè)資金單項資助50萬(wàn)元以上的企業(yè),應向松山湖產(chǎn)業(yè)部門(mén)遞交5年內不得將註冊地搬離園區的書(shū)面承諾。書(shū)面承諾與該企業(yè)和松山湖管委會(huì )簽訂的入園投資協(xié)議具有同等法律效力。

      第三十五條本辦法生物制品、中藥、化學(xué)藥分類(lèi)按《藥品註冊管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第27號)以及國家藥監局頒布的《化學(xué)藥品註冊分類(lèi)及申報資料要求》《中藥註冊管理專(zhuān)門(mén)規定》《生物制品註冊分類(lèi)及申報資料要求》執行,醫療器械分類(lèi)按《醫療器械分類(lèi)規則》(國家食品藥品監督管理總局令第15號)執行。如國家、省、市相關(guān)法規或辦法調整,則相應進(jìn)行調整。

      第三十六條本辦法相關(guān)條文與現行的其它法律、法規和規範性文件如有沖突,如無(wú)特別說(shuō)明,應以上位法和制定主體層級較高的文件內容為準,如果與松山湖此前制定的相關(guān)規範性文件有沖突,以本管理辦法為準。

      第三十七條《東莞市促進(jìn)生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的若幹措施》是與本辦法同類(lèi)的支持政策,由受資助單位按照“從高不重復”的原則自主選擇申報,不重復資助。本管理辦法相關(guān)條文的資助內容如與東莞及松山湖現行的其它政策有重疊,實(shí)行“從高不重復”原則予以資助。

      第三十八條本辦法由松山湖園區產(chǎn)業(yè)部門(mén)負責解釋。

      第三十九條本辦法自印發(fā)之日起實(shí)行,有效期至2023年12月31日。原《東莞松山湖高新區促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(松山湖發(fā)〔2018〕33號)自本辦法實(shí)行之日起同時(shí)廢止。

    來(lái)源:東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )

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