近日

位於松山湖的廣東博邁醫療科技股份有限公司

（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博邁醫療”）宣布

其歷時(shí)五年創(chuàng )新研發(fā)的

全球首創(chuàng )三金屬絲外周刻痕球囊導管

已順利完成中國臨床試驗全部入組

將為廣大外周血管狹窄病變及

血液透析動(dòng)靜脈內瘺狹窄患者

帶來(lái)福音

中國臨床試驗順利完成

全球患者將迎新福音

　　博邁醫療與海外臨床專(zhuān)家通過(guò)醫工結合，歷時(shí)五年研發(fā)出該創(chuàng )新血管介入醫療器械。目前，產(chǎn)品已實(shí)現低擴張壓力下的導絲微切割效果，能有效減輕病人的在血管擴張過(guò)程中的疼痛感，令手術(shù)更加安全，減少血管夾層風(fēng)險，並有助於刻痕部位的血管內膜的快速修復。

　　“原來(lái)臨床采取的高壓擴張技術(shù)，令許多病人需要承受?chē)乐氐难軆饶に毫褤p傷。部分病人甚至會(huì )因無(wú)法耐受血管高壓擴張的痛苦而終止治療。目前，博邁醫療的創(chuàng )新技術(shù)可以實(shí)現低壓下擴張血管，不僅明顯減輕病人的痛苦，還能大大降低手術(shù)對血管的損傷，有助於提升血管遠期愈合效果?！辈┻~醫療董事長(cháng)李斌說(shuō)。

　　據了解，該球囊導管的商品名為：特威致?（Tri-Wedge?），為整體交換型高壓刻痕球囊導管。主要適用於治療自體或人工透析用動(dòng)靜脈瘺管的阻塞性病變，以及擴張髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈及腎動(dòng)脈狹窄。

　　此次試驗全國共入組169例受試者，其中試驗組85例，手術(shù)成功率遠高於對照組，整個(gè)試驗過(guò)程中，未發(fā)生與器械相關(guān)不良事件及器械缺陷，也因其良好的使用效果，產(chǎn)品得到各術(shù)者的一致好評與認可。

　　目前，該創(chuàng )新技術(shù)已陸續獲得和申請中多項國際及中國發(fā)明專(zhuān)利，並已在歐盟、新加坡、臺灣批準上市。該產(chǎn)品預計將在2022年取得中國產(chǎn)品註冊上市許可，實(shí)現盡快為廣大中國外周血管狹窄和血液透析動(dòng)靜脈內瘺狹窄患者，帶來(lái)更加安全有效的國際先進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品和治療手段。

研發(fā)投入不斷增加

松山湖努力打造最優(yōu)生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)

　　作為松山湖高新區培育的具有國內行業(yè)領(lǐng)先地位、國際領(lǐng)先技術(shù)的本土高科技企業(yè)，目前，博邁醫療已發(fā)展成為國內細分產(chǎn)業(yè)的頭部企業(yè)，東莞市高端醫療器械行業(yè)中的領(lǐng)軍企業(yè)，公司每年的研發(fā)投入基本在15%以上，研發(fā)團隊占比超過(guò)總人數的25%。

　　自成立以來(lái)，博邁醫療已與國內業(yè)界院校、研究所、醫療機構建立了良好的協(xié)作關(guān)系，以技術(shù)研發(fā)、服務(wù)生命為使命，先後組建東莞市重點(diǎn)實(shí)驗室、廣東省血管介入治療技術(shù)與器械工程技術(shù)研究中心，已經(jīng)成功研發(fā)轉化及上市三類(lèi)高值醫療器械產(chǎn)品、廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品10余個(gè)。公司獨立自主研發(fā)項目《新一代冠脈介入球囊導管的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》獲得2020年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎。

　　“博邁醫療取得的一系列成績(jì)，都離不開(kāi)東莞市政府以及松山湖管委會(huì )的大力支持?！?李斌表示，生物醫藥一直是園區重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)項目，博邁醫療在松山湖的不斷成長(cháng)與突破，得益於松山湖優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境及產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　“無(wú)論是政策支持還是資金補貼，只要是我們提出了問(wèn)題與困難，當地政府總是第一時(shí)間為我們排憂(yōu)解難，這也是公司願意和敢於在松山湖不斷加大研發(fā)和產(chǎn)業(yè)投入的重要原因?！彼f(shuō)。

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