近年來(lái)

松山湖生物醫藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展

為進(jìn)一步完善園區乃至東莞市

生物醫藥產(chǎn)業(yè)配套

近期，東莞生物性能檢驗室

面向全市開(kāi)設對外業(yè)務(wù)受理窗口

廣東醫械所承檢範圍內的產(chǎn)品均可受理！

　　當前，生物醫藥企業(yè)生產(chǎn)的醫療器械產(chǎn)品送檢，常面臨 “跑腿多、排隊長(cháng)、溝通不方便、耗時(shí)長(cháng)、成本高”的問(wèn)題。為滿(mǎn)足東莞生物醫藥企業(yè)檢驗需求，近期東莞生物性能檢驗室特別開(kāi)設了收件窗口，可受理省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所所有承檢項目，為企業(yè)提供咨詢(xún)、窗口受理、送檢、出報告等“一站式”便利服務(wù)。

　　東莞生物性能檢驗室是廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所（國家藥品監督管理局廣州醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心、廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所包裝材料容器檢驗中心）設立的分中心。

　　檢驗室面積約2000平方米，是國內業(yè)務(wù)規模大、檢驗能力強、技術(shù)水平領(lǐng)先的醫療器械生物學(xué)評價(jià)實(shí)驗室，具有國家認監委CMA（證書(shū)編號：160015140720）和中國認可委CNAS（註冊號：CNAS L0637）的資質(zhì)。其承檢能力覆蓋GB/T16886（ISO10993）系列標準以及GB/T16175、GB/T14233、《中國藥典》、《消毒技術(shù)規範》等標準。

　　據了解，此次開(kāi)放的對外業(yè)務(wù)受理窗口承檢範圍包括醫療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產(chǎn)品的生物相容性試驗，具體包括：細胞毒性試驗、遲發(fā)型超敏反應試驗、刺激類(lèi)試驗、熱原試驗、急性全身毒性試驗、異常毒性試驗、慢性/亞慢性/亞急性性全身毒性試驗、植入後局部反應試驗、遺傳毒性試驗、免疫毒性試驗、血液相容性試驗等。

窗口地址

東莞市松山湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區科技二路7號

廣東金美濟集團有限公司一樓大堂

除了前往窗口現場(chǎng)辦理業(yè)務(wù)

還可以電話(huà)咨詢(xún)並自行郵寄樣品

送往檢驗室檢測哦！

咨詢(xún)電話(huà)

0769-39021723

　　出品：松山湖融媒體中心