在冠心病治療領(lǐng)域，有壹位讓眾多醫生頭疼的“幽靈”。
據介紹，每十名冠心病患者中，就有2-3名存在動(dòng)脈鈣化病變的情況，而在動(dòng)脈鈣化病變的病人中，又有小部分患者呈復雜病變——他們鈣化的部位在血管的拐角處，普通的醫療器械難以觸及，更談不上切除。
在血管介入高端醫療器械領(lǐng)域深耕十余年的廣東博邁醫療科技股份有限公司（下稱(chēng)“博邁醫療”）針對這壹情況，研發(fā)出“冠脈介入切割球囊”，並獲得2022年?yáng)|莞市重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)項目立項。據悉，該項目有望填補國內在復雜冠心病如成角病變、嚴重鈣化領(lǐng)域安全切割的空白，實(shí)現進(jìn)口替代，同時(shí)，預計為公司新增銷(xiāo)售收入1000萬(wàn)元，產(chǎn)品上市後三年內預計可實(shí)現1億元銷(xiāo)售額。
“他們不相信中國人能做高端球囊”
作為壹種高技術(shù)含量的介入器材，球囊被廣泛應用於治療多種人體自然管腔的疾病，其中便包括冠心病。
球囊的工作原理並不復雜，以此次獲得東莞市重大科技項目立項的“冠脈介入切割球囊”為例，醫生將球囊導入病變血管中，通過(guò)充壓卸壓等方式來(lái)控制調節球囊，從而使球囊能在彎曲、狹窄的血管中暢行無(wú)阻。為了能夠切開(kāi)鈣化和病變組織，“冠脈介入切割球囊”還將醫用刀片粘黏於球囊之上，配合術(shù)者的操作，最終完成手術(shù)。
壹般而言，切割球囊起到上述功效就算完成使命，但面對壹些復雜病況如嚴重鈣化、成角病變和迂曲血管時(shí)，新情況便出現了。
傳統的切割球囊有幾個(gè)問(wèn)題，第壹，無(wú)法完成成角病變的擴張治療，第二，在遇到迂曲程度較高的血管時(shí)因球囊太硬而無(wú)法到達想要治療的病竈。第三，遇到鈣化嚴重的病變時(shí)，球囊無(wú)法順利擴開(kāi)，醫用刀片可能會(huì )損傷、甚至卡在病變中。
此次，博邁醫療研發(fā)出的“冠脈介入切割球囊”通過(guò)對普通醫用刀片進(jìn)行優(yōu)化，采用新材料並創(chuàng )新的設計出楔形切割單元，從而開(kāi)發(fā)出兼具良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統切割球囊的上述臨床難題。當談及該項目的應用前景時(shí)，張誌軍表示，這是國產(chǎn)化高端醫療器械打破國外壁壘的重要壹步，“我們不僅可以做高端球囊，還能比國外做得更好?！?/span>
追昔撫今，這壹成績(jì)來(lái)之不易。張誌軍回憶，剛入行時(shí)去國外推銷(xiāo)國產(chǎn)醫療器械，受過(guò)不少忽視和冷眼，“當時(shí)在外國人眼裏，中國的醫療器械就是輸液管、針頭這些簡(jiǎn)單工藝品，像球囊這種高技術(shù)含量的醫療器械，他們不相信中國人可以做出來(lái)?！?/span>
隨著(zhù)時(shí)間推移，國內醫療器械行業(yè)發(fā)展越發(fā)成熟，博邁醫療自主研發(fā)的產(chǎn)品也接連獲得歐盟、美國等國際認證?，F在，博邁醫療的產(chǎn)品行銷(xiāo)全球80多個(gè)國家和地區，僅球囊導管年出口量就占據了國產(chǎn)品牌產(chǎn)品出口量的80%以上?！艾F在情況就不壹樣了，外國人也會(huì )誇中國醫療器械質(zhì)量好，有創(chuàng )新！”張誌軍說(shuō)。
生物醫藥產(chǎn)業(yè)在東莞大有可為
2012年，博邁醫療董事長(cháng)李斌懷揣著(zhù)創(chuàng )業(yè)夢(mèng)想，在北京、蘇州、廣州、深圳、東莞等全國各地考察，雖北上廣深等城市的生物醫藥產(chǎn)業(yè)成熟，產(chǎn)業(yè)配套齊全，人才容易招聘，但博邁醫療因東莞松山湖良好的創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)環(huán)境，最後選擇了落戶(hù)東莞，事實(shí)證明，該選擇是正確的。
從2015年開(kāi)始，各地爭相發(fā)展生物醫療及相關(guān)產(chǎn)業(yè)，地方不僅面臨著(zhù)招引企業(yè)的壓力，也面臨著(zhù)留下企業(yè)的壓力。從這壹維度來(lái)思考，支持本土企業(yè)通過(guò)科技創(chuàng )新的形式實(shí)現增資擴產(chǎn)，是另壹種有效的招商引資。
張誌軍表示，目前，東莞的生物醫藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)處於發(fā)展初期階段，整體科創(chuàng )活躍度不高，但形勢中蘊含有利因素。壹方面，東莞政府很重視生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，推動(dòng)建設松山湖生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地，加上東莞尤其是松山湖的科創(chuàng )環(huán)境寬松、機制體制靈活，容易產(chǎn)生有突破性的產(chǎn)業(yè)化成果；另壹方面，東莞政府對科創(chuàng )型企業(yè)給予多方面支持，特別是東莞市科技局實(shí)施的重大科技項目，真金白銀的鼓勵創(chuàng )新，對行業(yè)起到良好示範作用，也給了我們加大投入開(kāi)展科技創(chuàng )新的決心和信心。
相信在未來(lái)，隨著(zhù)壹支支生物醫藥和醫療器械領(lǐng)域的“東莞突擊隊”發(fā)展壯大，壹個(gè)具有原始創(chuàng )新能力和國際競爭力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)必將在東莞闖出新路，加速掘起。
【記者手記】
醫療器械研發(fā)如何更好地向本土醫療機構借力？
近年來(lái)，博邁醫療高速成長(cháng)，截至今年6月，公司的上半年業(yè)績(jì)同比增長(cháng)70%，這也給公司研發(fā)事業(yè)帶來(lái)新的機會(huì )——據悉，博邁醫療的研發(fā)費用約占公司銷(xiāo)售額的20%，隨著(zhù)公司的快速成長(cháng)，研發(fā)經(jīng)費也將大幅增長(cháng)。
博邁醫療的研發(fā)力量主要由2大部分組成：首先是公司自有的以國家千人專(zhuān)家為首的百來(lái)名復合型科研團隊，其次是與華南理工大學(xué)、電子科技大學(xué)、東南大學(xué)等長(cháng)期產(chǎn)學(xué)研合作帶來(lái)的高?？蒲辛α?。值得壹提的是，博邁醫療也積極與各大醫療機構通過(guò)緊密合作，來(lái)了解臨床的痛點(diǎn)、難點(diǎn)；比如獲得立項的“冠脈介入切割球囊”的可行性研究，就是與國內壹所知名醫院合作進(jìn)行的。
張誌軍表示，在醫療器械開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，臨床醫生的需求、反饋、建議非常重要，壹種出色醫療器械的誕生，離不開(kāi)醫生的深度參與。換言之，對於醫療器械的技術(shù)和質(zhì)量水平，醫生有很直觀(guān)的感受，醫療產(chǎn)品是通過(guò)醫生的手來(lái)服務(wù)患者的。
在擁有千萬(wàn)級別人口的東莞，“企業(yè)+醫院+科研院所”聯(lián)合研發(fā)的模式應當能迸發(fā)出更多活力，從而帶動(dòng)東莞地區醫療器械研發(fā)水平整體提升。目前，博邁醫療正積極與東莞本土醫療機構建立合作，而本土醫療機構和企業(yè)如何更好聯(lián)動(dòng)，帶動(dòng)企業(yè)研發(fā)，促進(jìn)本土產(chǎn)品入院，以更好服務(wù)患者，或是壹個(gè)值得思考的問(wèn)題。
