硼中子俘獲治療（BNCT）

　　是國際最前沿的抗癌技術(shù)之壹

　　BNCT的應用牽動(dòng)著(zhù)癌癥患者及家屬的心

　　隨著(zhù)BNCT大樓及裝置

　　在東莞市人民醫院落成使用

　　硼中子俘獲治療在東莞的進(jìn)程進(jìn)壹步加快

　　BNCT研究中心也將於7月動(dòng)工

　　後續可進(jìn)行更多瘤種的臨床試驗

　　BNCT研究中心效果圖

　　01 硼中子俘獲治療在東莞進(jìn)入臨床試驗準備階段

　　硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy），簡(jiǎn)稱(chēng)BNCT，是國際最前沿的抗癌技術(shù)之壹。這是壹種利用中子與腫瘤內硼元素發(fā)生核反應所產(chǎn)生的重離子來(lái)摧毀癌細胞的放射性療法，是射線(xiàn)與藥物結合的二元、靶向、細胞級精準的治療，有著(zhù)“癌癥第五療法”之稱(chēng)。

　　BNCT是“國之重器“散裂中子源在醫療領(lǐng)域產(chǎn)生的重大科技成果轉化項目。隨著(zhù)BNCT大樓及裝置的落成使用，BNCT已進(jìn)入了臨床試驗準備階段。

　　BNCT治療原理示意圖

　　02 BNCT研究中心預計7月動(dòng)工未來(lái)有望使更多癌癥患者受益

　　據南方醫科大學(xué)第十附屬醫院（東莞市人民醫院）消息，7月底，BNCT研究中心將動(dòng)工，12層大樓設置300多張研究病床，後續可進(jìn)行更多瘤種的臨床試驗。

　　如今，進(jìn)入東莞市人民醫院腫瘤大樓，可以看到樓內張貼了該腫瘤中心各項臨床研究的招募信息。腫瘤中心主任劉誌剛介紹，BNCT臨床設備正在進(jìn)行總裝聯(lián)調，5月份將完成醫療器械型式檢驗，擬在9月份以後開(kāi)始進(jìn)行註冊臨床試驗。

　　在整個(gè)BNCT裝置研發(fā)的過(guò)程中，臨床試驗作為該裝置能否最終投入臨床使用的最終環(huán)節，毫無(wú)疑問(wèn)是極其重要的。它是整個(gè)研發(fā)過(guò)程的“終端”，也是臨床使用的“前哨”。

　　在獲得國家藥品監督管理局批準後，按照註冊臨床試驗規範，我們會(huì )首先啟動(dòng)壹個(gè)臨床試驗，招募復發(fā)的頭頸部腫瘤受試者；待受試者接受1—2次BNCT治療後，收集其療效及安全性數據，並予以分析，形成臨床試驗結題報告。

　　將這壹份臨床試驗結題報告上交國家藥品監督管理局和器械管理部門(mén)，待BNCT裝置及硼藥獲得批準後，後續可進(jìn)行更多瘤種的臨床試驗並以期能夠獲批，使更多的癌癥患者受益、延長(cháng)其生存、提高其生活質(zhì)量，給他們帶來(lái)更多的希望。

　　——腫瘤中心主任劉誌剛

　　作為臨床試驗主要負責人，在整個(gè)臨床試驗的過(guò)程中，劉誌剛需要在臨床試驗啟動(dòng)前和團隊壹起確認臨床試驗方案的內容，同時(shí)帶領(lǐng)團隊優(yōu)化治療方案及治療系統，盡可能給予受試者以最大的安全保障及治療效果：主導完成臨床試驗註冊及臨床試驗的實(shí)施；完成臨床試驗結題報告的上交及BNCT裝置醫療器械註冊證的申請；最後通過(guò)更多的臨床試驗推動(dòng)其他瘤種的BNCT治療適應癥獲批。

東莞市人民醫院腫瘤中心主任劉誌剛在開(kāi)展研究

　　03 BNCT研究中心共12層 提供約300張研究病床

　　根據規劃，新建設的BNCT研究中心於BNCT大樓西側，壹共12層，提供約300張研究病床。屆時(shí)，研究團隊將在這棟大樓裏開(kāi)展更多腫瘤治療、生物醫藥方面的技術(shù)研發(fā)。

　　南方醫科大學(xué)第十附屬醫院（東莞市人民醫院）硼中子俘獲治療（BNCT）中心大樓於2023年4月落成啟用（資料圖）

　　而根據廣州市設計院集團有限公司此前公布的《硼中子俘獲治療（BNCT）中心建築設計思考與實(shí)踐：以東莞市人民醫院硼中子俘獲治療中心為例》，設計方透露，在遠期總體規劃中，硼中子俘獲治療（BNCT）中心將設計範圍擴展至二期的BNCT研究中心，考慮將BNCT治療中心與BNCT研究中心沿河布置，形成完整的BNCT科研平臺，使其成為整個(gè)院區發(fā)展提升的亮點(diǎn)。因此，治療中心設計中已預留了後期地上連廊系統與地下層連接通道。

　　BNCT研究中心落成後，東莞市人民醫院將形成完整的BNCT科研平臺

　　04 對於BNCT的應用 尚有許多待解技術(shù)難題

　　目前國際上對於BNCT的研究尚未成熟，甚至對於國內而言，基本處於開(kāi)始階段。東莞市人民醫院BNCT裝置作為我國公立醫院落成使用的首臺院內BNCT裝置，擔負著(zhù)更多的BNCT研發(fā)和推廣任務(wù)。

　　劉誌剛介紹，對於BNCT的應用，目前尚有許多有待解決的技術(shù)難題，如小型化高效能加速器中子束的產(chǎn)生、硼藥的開(kāi)發(fā)、BNCT泛瘤種臨床治療規範化和聯(lián)合治療體系的建立，以及BNCT聯(lián)合治療導致腫瘤細胞死亡的生物學(xué)機制及腫瘤免疫學(xué)機理等等。

　　借著(zhù)BNCT裝置的“東風(fēng)”，我們希望首先能夠在以上的方面作出突破，並期待後續在研發(fā)和臨床使用過(guò)程中，解決更多的技術(shù)和臨床難題，以進(jìn)壹步將BNCT治療更好地用於廣大患者。

　　——腫瘤中心主任劉誌剛

期待BNCT的應用

　　能夠讓更多癌癥患者受益！

來(lái)源：東莞發(fā)布