步入位於松山湖的廣東博邁醫療科技股份有限公司（下稱(chēng)「博邁醫療」）的GMP生產(chǎn)車(chē)間內，兩名工作人員正穿著(zhù)無(wú)塵服對球囊導管進(jìn)行檢測。依托技術(shù)創(chuàng )新，博邁醫療的產(chǎn)品行銷(xiāo)全球80多個(gè)國家和地區。
曾經(jīng)，在剛布局國際市場(chǎng)時(shí)，博邁醫療的工作人員遇到這樣的不信任「不相信中國人能做高端球囊」；時(shí)至今日，這家公司在國際、國內兩個(gè)市場(chǎng)同步發(fā)力，球囊導管的年產(chǎn)銷(xiāo)量已躍居全球行業(yè)前茅，書(shū)寫(xiě)中國企業(yè)在全球高性能醫療器械領(lǐng)域的精彩故事。
「公司需要在研發(fā)創(chuàng )新上堅持長(cháng)期主義，研究來(lái)自臨床的痛點(diǎn)和醫生的需求，通過(guò)博邁醫療長(cháng)期投入和積累的領(lǐng)先技術(shù)和高端製造能力，不斷推出『中國原創(chuàng )』技術(shù)和產(chǎn)品，在全球範圍內日積月累地打造中國品牌優(yōu)勢?！箤段磥?lái)，博邁醫療創(chuàng )始人李斌表示，現在只是一個(gè)開(kāi)端，以創(chuàng )新、規模、全球化組成的「博邁發(fā)展鐵三角」，將長(cháng)期支撐企業(yè)的高速發(fā)展。
長(cháng)期主義和「專(zhuān)精特新」
醫療器械產(chǎn)業(yè)是典型的跨多學(xué)科和多領(lǐng)域的交叉學(xué)科領(lǐng)域，涉及臨床、生物、物理、化學(xué)等眾多學(xué)科和門(mén)類(lèi)，是技術(shù)、資金和時(shí)間密集型產(chǎn)業(yè)，是需要堅持「長(cháng)期主義」的行業(yè)。
「一款產(chǎn)品從研發(fā)到註冊，需要5年以上，甚至7年以上時(shí)間。公司第一款基於『中國原創(chuàng )』技術(shù)和理念的三角絲高壓刻痕球囊導管自2014年立項，幾經(jīng)創(chuàng )新和升級，歷經(jīng)9年的海內外研發(fā)，2022年才取得國內註冊證?！估畋蠼榻B，博邁以冠狀動(dòng)脈介入球囊產(chǎn)品為切入點(diǎn)，依托其血管介入器械技術(shù)平臺，專(zhuān)註研發(fā)血管介入高性能器械。
研發(fā)沒(méi)有捷徑。在高知識密度、高投入和長(cháng)周期的醫療行業(yè)，要實(shí)現快速崛起，博邁醫療自身雄厚的研發(fā)實(shí)力和聯(lián)合研發(fā)模式成為其中的一個(gè)重要因素。
博邁醫療擁有先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢與研發(fā)平臺，設立有廣東省血管介入治療技術(shù)與器械工程技術(shù)研究中心，東莞市血管介入醫療器械研究開(kāi)發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗室，該研發(fā)平臺由多位首席科學(xué)家、國家專(zhuān)家和研究生以上學(xué)歷占比90%的團隊組成，積累了豐富的產(chǎn)品研發(fā)與工藝設計經(jīng)驗。
借智借力，共同成長(cháng)。博邁醫療與包括新加坡國立大學(xué)、華南理工大學(xué)、成都電子科技大學(xué)、東南大學(xué)等長(cháng)期產(chǎn)學(xué)研合作帶來(lái)高?？蒲辛α?。同時(shí)，也積極與各大醫療機構緊密合作，了解臨床的痛點(diǎn)、難點(diǎn)。
在醫療器械開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，一款出色醫療器械的誕生，離不開(kāi)醫生的深度參與?！肝覀儠?huì )和國內外的醫生大咖們進(jìn)行思想碰撞，了解一線(xiàn)臨床的痛點(diǎn)和需求，利用我們的技術(shù)和研發(fā)力量，針對需求開(kāi)發(fā)產(chǎn)品?！估畋笈e例，公司這2年新上市的全球最小的CTO球囊和POT技術(shù)專(zhuān)用球囊，就是基於國內臨床專(zhuān)家們的需求研發(fā)的產(chǎn)品。
來(lái)自地方政府的政策支持也成為助力博邁醫療發(fā)展的重要因素之一。
針對臨床痛點(diǎn)，博邁醫療研發(fā)出的「冠狀動(dòng)脈介入切割球囊」獲得2022年?yáng)|莞市重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)項目立項。
「冠狀動(dòng)脈介入切割球囊」針對嚴重血管狹窄病變和鈣化病變難以擴張開(kāi)的難題，基於博邁醫療的技術(shù)儲備，創(chuàng )新的在微導絲上設計加工出切割單元，開(kāi)發(fā)出兼具高壓擴張能力、良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統器械的擴張能力不足的難題。這是博邁醫療眾多「中國原創(chuàng )」高性能醫療器械的一個(gè)縮影?！肝覀儾粌H可以做高端醫療器械，還能比國外做得更好?！?/span>
耐得住寂寞，甘坐冷板凳，長(cháng)期主義的發(fā)展戰略成為博邁醫療驚艷業(yè)界的法寶。2022年7月，博邁醫療入選國家級專(zhuān)精特新「小巨人」企業(yè)，次年被認定為東莞市第一批市級單項冠軍示範企業(yè)。這是對他們在高性能醫療器械產(chǎn)業(yè)堅持長(cháng)期主義的認可。
「專(zhuān)精特新」企業(yè)以專(zhuān)註鑄專(zhuān)長(cháng)、以配套強產(chǎn)業(yè)、以創(chuàng )新贏(yíng)市場(chǎng)，通過(guò)持續加大對技術(shù)研發(fā)創(chuàng )新力度，挖掘獨特場(chǎng)景，開(kāi)發(fā)出新產(chǎn)品，進(jìn)一步增強企業(yè)核心競爭力，開(kāi)拓出產(chǎn)業(yè)新賽道。
博邁醫療以「獨門(mén)絕技」，在血管介入球囊導管這一競爭激烈且市場(chǎng)巨大的全球「細分市場(chǎng)」裏擠進(jìn)了強勁的中國製造，更通過(guò)「中國原創(chuàng )」產(chǎn)品和技術(shù)樹(shù)立起了高品質(zhì)的中國品牌形象。在全球產(chǎn)業(yè)鏈上擁有了關(guān)鍵的一席之地，有效連接產(chǎn)業(yè)鏈的斷點(diǎn)、疏通堵點(diǎn)，開(kāi)拓出產(chǎn)業(yè)新賽道，成為東莞「專(zhuān)精特新」企業(yè)的傑出代表。
中國原創(chuàng )，布局全球
「中國作為全球第二大醫療器械市場(chǎng)，時(shí)至今日依然只是「醫療產(chǎn)業(yè)大國」而不是「醫療產(chǎn)業(yè)強國?！估畋笳f(shuō)，「今天的中國，是全球製造產(chǎn)業(yè)門(mén)類(lèi)最齊全，眾多製造技術(shù)全方面領(lǐng)先的國家。經(jīng)過(guò)長(cháng)期的發(fā)展，廣大的中國臨床醫生群體也已成長(cháng)為全球臨床技術(shù)領(lǐng)域的先進(jìn)群體。因此來(lái)自中國優(yōu)秀醫生群體的「創(chuàng )意和臨床技術(shù)需求」，加上中國創(chuàng )新技術(shù)和先進(jìn)製造能力的實(shí)現，這樣產(chǎn)生的「中國原創(chuàng )」往往就是全球領(lǐng)先、世界先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品。同樣也是解決全球臨床痛點(diǎn)的高端產(chǎn)品」。博邁醫療正在探索一條以「中國原創(chuàng )」作為原動(dòng)力，將「中國原創(chuàng )」產(chǎn)品和技術(shù)帶向全球，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為全球產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍的企業(yè)之路。
走進(jìn)博邁醫療的展廳，「全球最小」「全球首家」「行業(yè)唯一」等字眼隨處可見(jiàn)，這些都是企業(yè)已上市或正在上市註冊中的產(chǎn)品。從這些領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)中也可以窺探出，博邁醫療能成為中國高端醫療器械出海的優(yōu)秀代表的原因。
據企業(yè)研發(fā)負責人介紹，展廳中只是陳列出了可以公開(kāi)的部分技術(shù)，公司還有大量的商業(yè)和技術(shù)保密產(chǎn)品在穩步研發(fā)和註冊中。這些新技術(shù)和新產(chǎn)品都是來(lái)自海內外的「醫工結合」，當然更多的還是來(lái)自眾多聰明而經(jīng)驗豐富的中國臨床醫生?！肝覀円?，未來(lái)研發(fā)的新產(chǎn)品都要出自『醫工結合』」，李斌說(shuō)：「只有基於臨床需求的創(chuàng )新，才是真正的市場(chǎng)痛點(diǎn)，這樣的產(chǎn)品和技術(shù)才是能打開(kāi)市場(chǎng)，滿(mǎn)足廣大患者對健康的追求」。
自2022年取得歐盟和多個(gè)國家的產(chǎn)品註冊和準入以來(lái)，博邁醫療的Alveo?（全球最小的CTO球囊）以及POT?（全球第一款POT技術(shù)專(zhuān)用球囊）產(chǎn)品都已在海外市場(chǎng)一炮而紅，贏(yíng)得了全球各國眾多臨床專(zhuān)家的一致好評。而這只是博邁醫療將「中國原創(chuàng )」帶向世界的第一次探索，結果是令人振奮的。
2023年9月，在第37屆歐洲血管外科學(xué)會(huì )年會(huì )上（ESVS2023），來(lái)自北京大學(xué)第一醫院腎內科的專(zhuān)家團隊向國際同道們發(fā)表了「外周血管刻痕球囊擴張導管在治療自體動(dòng)靜脈瘺狹窄病變中的12個(gè)月研究結果」的主題演講。這一行業(yè)獨到的研究正是基於博邁醫療全球獨家的「Tri-wedge?外周三導絲刻痕球囊導管」的長(cháng)期臨床研究結果的總結。
正如一個(gè)臨床大咖所言，當一個(gè)國家都沒(méi)有一系列全球創(chuàng )新和領(lǐng)先的醫療器械給全球臨床診療做出貢獻的時(shí)候，這個(gè)國家的臨床醫生群體也不可能引領(lǐng)全球的學(xué)術(shù)發(fā)展。博邁醫療倡導的「中國原創(chuàng )」，不僅能將中國品牌、中國創(chuàng )新推向世界，還能帶領(lǐng)中國臨床研究，中國醫生躋身世界臨床學(xué)術(shù)金字塔的頂端。
在博邁醫療的展廳，各國的產(chǎn)品註冊證書(shū)掛滿(mǎn)了整面證書(shū)墻。據介紹，截至2023年中，博邁醫療在全球的醫療器械產(chǎn)品註冊證就已超過(guò)360張，其中絕大多數都是三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品（監管等級最高的），這面墻上的證書(shū)只是一小部分而已。這也正如博邁醫療的發(fā)展，以管窺豹，前途無(wú)限。
2012年，李斌來(lái)到松山湖，「入局」血管介入類(lèi)耗材器械。
11年的發(fā)展，在需要時(shí)間沈澱的醫療器械產(chǎn)業(yè)博邁依然是新兵，但博邁醫療已開(kāi)創(chuàng )了中國高端醫療器械領(lǐng)域中的多個(gè)奇跡——
博邁醫療已快速成長(cháng)為中國國產(chǎn)球囊導管領(lǐng)域中技術(shù)全球領(lǐng)先、產(chǎn)銷(xiāo)量名列前茅的領(lǐng)軍企業(yè)；
博邁醫療開(kāi)創(chuàng )了中國行業(yè)內首次由全球知名企業(yè)代理中國品牌的高端醫療器械；
博邁醫療的產(chǎn)品在全球多個(gè)國家都居於前三的市場(chǎng)占有率，實(shí)現了中國品牌高端醫療器械在全球市場(chǎng)的華麗轉身；
博邁醫療已成長(cháng)為中國高端醫療器械海外拓展的優(yōu)秀代表，現在正在引領(lǐng)「中國原創(chuàng )」走向世界，為實(shí)現中國「醫療產(chǎn)業(yè)強國」貢獻自己的一份獨特的力量；
博邁醫療作為東莞市行業(yè)單項冠軍示範企業(yè)，從一個(gè)獲得東莞首屆贏(yíng)在東莞科技創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽特等獎的初創(chuàng )企業(yè)，短短數年成為中國細分產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，當然也離不開(kāi)松山湖，國家科學(xué)中心先行啟動(dòng)區，這片科技創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的熱土。
……
立足松湖，花開(kāi)全球。處於高速發(fā)展過(guò)程中的博邁醫療在強大的技術(shù)實(shí)力下，將持續書(shū)寫(xiě)中國企業(yè)在中國高端醫療器械領(lǐng)域的精彩故事。
來(lái)源：創(chuàng )新松山湖
