3月21日，硼中子俘獲治療（BNCT）設備檢驗報告交付儀式在東莞市人民醫院舉行。這標誌著(zhù)我國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權的臨床BNCT設備順利通過(guò)三類(lèi)醫療器械檢驗，為BNCT治療癌癥開(kāi)啟了新的征程。
中國科學(xué)院院士、散裂中子源工程總指揮陳和生，高能所原副所長(cháng)、散裂中子源二期副總指揮陳延偉，高能所東莞研究部副主任梁天驕，上海市醫療器械檢驗研究院副院長(cháng)顧楠，國科中子醫療科技有限公司董事長(cháng)馬創(chuàng )新、總經(jīng)理劉雲葆等專(zhuān)家，以及市人民醫院領(lǐng)導和相關(guān)人員參加了檢驗報告交付儀式。
BNCT設備是一種復雜的高科技醫療設備，其安全性、有效性和可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。BNCT設備檢驗工作由上海市醫療器械檢驗研究院負責，檢驗報告是對其進(jìn)行全面檢測和評估的重要依據，能夠確保設備在電氣安全、電磁兼容、輻射安全、性能指標等方面均符合嚴格的國家標準和行業(yè)規範，保障了患者在接受治療時(shí)的安全性，並讓設備能夠合法合規地進(jìn)入臨床應用。
國科中子醫療科技有限公司董事長(cháng)馬創(chuàng )新指出，此次檢驗報告的交付是國科中子發(fā)展歷程中的又一個(gè)重要裏程碑，也是我國高端醫療裝備自主創(chuàng )新的重大突破，標誌著(zhù)BNCT產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁出了堅實(shí)的一步。
高能所東莞研究部副主任梁天驕表示，國科中子臨床BNCT設備順利通過(guò)三類(lèi)醫療器械檢驗，是中國科學(xué)院高能物理研究所、散裂中子源科學(xué)中心、上海市醫療器械檢驗研究院、東莞市人民醫院以及國科中子等單位密切配合和互相支持的成果。在後續的臨床試驗階段，大家還將面臨新的機遇和挑戰，希望各單位攜手並進(jìn)，爭取早日完成臨床試驗並取證上市。
市人民醫院黨委副書(shū)記、院長(cháng)袁耀欽表示，BNCT設備檢驗報告的交付，為臨床應用奠定了堅實(shí)基礎。接下來(lái)，市人民醫院將加快推進(jìn)BNCT的臨床應用，首先是推進(jìn)BNCT的臨床試驗工作。在組建多學(xué)科診療團隊的基礎上，全力保障臨床試驗所需資源，匯聚「產(chǎn)學(xué)研醫」各方優(yōu)勢，共同推動(dòng)BNCT技術(shù)早日惠及廣大腫瘤患者，填補國內高端放療技術(shù)空白。
上海市醫療器械檢驗研究院副院長(cháng)顧楠表示，此次交付的檢驗報告，是國內首份針對完全自主知識產(chǎn)權臨床BNCT設備全項目的檢驗報告，是我國B(niǎo)NCT行業(yè)乃至整個(gè)放療領(lǐng)域發(fā)展的重要裏程碑。BNCT正處於快速發(fā)展和不斷完善的階段，上海市醫療器械檢驗研究院期待與各方保持密切合作，深化技術(shù)研究，推動(dòng)行業(yè)標準製定，共同促進(jìn)BNCT產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力「健康中國」戰略的深入實(shí)施。
陳和生院士在總結發(fā)言中強調，希望相關(guān)單位抓住BNCT順利通過(guò)三類(lèi)醫療器械檢驗的發(fā)展機遇，盡快完成臨床試驗工作，盡早為人民群眾服務(wù)，為國民健康作出更大的貢獻。同時(shí)，希望東莞市人民醫院攜手各單位深入開(kāi)展BNCT臨床應用研究，包括硼化合物和相關(guān)搭載藥物的創(chuàng )新和研發(fā)，爭取在相關(guān)領(lǐng)域邁入國內前沿。
「國之重器」重大科研轉化項目
粵港澳大灣區唯一的新設備
硼中子俘獲治療（BNCT）是一種新型的癌癥治療方法，它利用中子反應產(chǎn)生的高能粒子結合硼化合物，精準地殺死癌細胞，同時(shí)對周?chē)＝M織的損傷較小。
東莞市人民醫院BNCT設備是目前粵港澳大灣區唯一的中子治療設備，是中國散裂中子源這一「國之重器」的重大科技成果轉化項目，擁有完全自主知識產(chǎn)權，致力於提升我國在惡性腫瘤研究方面的基礎科研和臨床治療水平。
2021年，在東莞市委、市政府的大力推動(dòng)和扶持下，東莞市人民醫院成功與國科中子醫療科技有限公司等單位建立了合作關(guān)系，合力打造BNCT治療中心，加快BNCT項目整體高規格落地，推動(dòng)新型腫瘤放療技術(shù)——硼中子俘獲治療技術(shù)的推廣和應用。
隨著(zhù)本次BNCT設備檢驗的順利通過(guò)，市人民醫院將以此為契機，繼續深化與散裂中子源科學(xué)中心、國科中子醫療科技有限公司、上海市醫療器械檢驗研究院的戰略合作，奮力推動(dòng)BNCT設備的國產(chǎn)化進(jìn)程，推動(dòng)技術(shù)疊代升級。同時(shí)，東莞市人民醫院也將進(jìn)一步整合院內優(yōu)勢資源，深化科研轉化，力爭在我國高端醫療裝備自主創(chuàng )新的道路上作出新的貢獻！
來(lái)源：東莞市衛生健康局
