領(lǐng)軍人才雍智全推動(dòng)東莞達信及其子公司打包在新三板掛牌，抗癌新葯上市後年銷(xiāo)售額可達10億元。

　　松山湖高新區近些年大力推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，其中蘊藏著(zhù)的巨大能量或在不久後會(huì )以驚人的態(tài)勢迸發(fā)出來(lái)。雍智全作為我市的創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才，在這裡低調地開(kāi)發(fā)著(zhù)全球領(lǐng)先的抗癌一類(lèi)新葯，該研究項目被雍智全命名為DX1002。

　　“目前的各項實(shí)驗數據顯示，DX1002是至今為止全球對癌癥最為有效而毒副作用最小的抗癌藥物，已超越目前被認為是市場(chǎng)上最有效的美國CA4P”。雍智全表示，該葯正在進(jìn)行臨床前的各項研究，一旦上市國內每年銷(xiāo)售額就可超過(guò)10億元，並將以松山湖為總部打造製藥王國。

　　製藥“修道者”精通製藥產(chǎn)業(yè)鏈上的每個(gè)環(huán)節與仿製葯不同，新葯的開(kāi)發(fā)是一個(gè)極其漫長(cháng)的過(guò)程，一般需要十多年時(shí)間，很多人會(huì )望而卻步，如果沒(méi)有一定的精神支持和財力支撐，很可能就半途而廢，雍智全將這個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程稱(chēng)為“修道”。

　　據了解，雍智全在四川大學(xué)華西藥學(xué)院博士學(xué)習期間就開(kāi)始主持重大新葯項目的開(kāi)發(fā)，曾任北大醫藥藥物合成室主任、地奧製藥多肽合成室主任和聯(lián)康生物化藥科研總監等職。

　　隨後，雍智全進(jìn)行自主創(chuàng )業(yè)，成立了廣州達信生物公司，並於2010年在松山湖全資控股成立了東莞達信生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東莞達信”），任常務(wù)副總經(jīng)理兼技術(shù)總監，其主持研究多年的DX1002正是其核心項目。

　　近些年，雍智全已實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的項目包括鹽酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星、磺酸舒他西林、曲昔匹特、莫達非尼和鹽酸雷洛昔芬等多項，已進(jìn)入臨床階段的有多個(gè)一類(lèi)和三類(lèi)新葯項目，目前共申請32項發(fā)明專(zhuān)利，其中授權7項，在審22項。

　　如今， DX1002項目開(kāi)發(fā)已持續了8年時(shí)間，而預計其到最後上市最快仍需要五六年時(shí)間，而在雍智全眼裡，這些都在計劃之中。雍智全表示，松山湖為製藥企業(yè)提供了一個(gè)適合封閉開(kāi)發(fā)研究和優(yōu)美的環(huán)境，而且有很少的上下游產(chǎn)業(yè)已配套，政府貼心的服務(wù)也為企業(yè)解決了很多後顧之憂(yōu)，他說(shuō)：“這裡能讓人浮躁的心沉下來(lái)，對項目的前景也充滿(mǎn)信心?！?/p>

　　據了解，在雍智全的帶領(lǐng)下，東莞達信目前共有員工140餘人，博士3人，碩士及中級以上技術(shù)人員20餘人，科研團隊約30人，銷(xiāo)售團隊40餘人，其中核心技術(shù)人員多人主持過(guò)國家一類(lèi)新葯研發(fā)和國家級重點(diǎn)攻關(guān)項目等工作，具有20年以上的豐富從業(yè)經(jīng)驗。

　　技術(shù)“領(lǐng)航者”全球最領(lǐng)先抗癌藥將臨床試驗那這個(gè)看起來(lái)十分神秘的DX1002到底是什麼呢？雍智全介紹，該項目是以腫瘤血管內皮細胞的微管蛋白為靶點(diǎn)、CA4P結構中的活性基團為先導結構，應用一系列藥品創(chuàng )新技術(shù)如電子等排、計算機模擬設計、高通量篩選得到的一種高選擇性、低副作用、可口服的靶向破壞腫瘤血管的候選創(chuàng )新葯，適應癥包括惡性實(shí)體腫瘤，包括肺癌、肝癌和卵巢癌。

　　據了解，目前該類(lèi)藥物最好的是美國OXiGENE公司開(kāi)發(fā)的CA4P，目前國外多個(gè)適應癥已進(jìn)入III期後期。但是，目前CA4P還存在難製備、不易保存、使用不方便、臨床應用心臟副作用明顯和口服吸收差、只能靜脈滴注等缺點(diǎn)。

　　“之所以說(shuō)DX1002是全球最有效、毒副作用最小抗癌新葯，是因為我們針對目前被認為是最好的CA4P的缺點(diǎn)進(jìn)行了諸多改進(jìn)升級，並且已取得成果?！庇褐侨榻B，從目前的實(shí)驗數據來(lái)看，相對CA4P, DX1002急性毒性要小一半，長(cháng)期毒性更低，臨床使用安全性將是CA4P的數倍。

　　此外，DX1002對腫瘤血管的破壞作用強於CA4P，有明顯統計學(xué)意義；而且，心臟分布差異顯著(zhù)；口服吸收良好，臨床使用方便；同時(shí)化合物結構穩定、易生產(chǎn)、耐存儲。

　　雍智全介紹，該葯將不需要患者長(cháng)期在醫院接受注射等，只需要在家服用就行，而且每周只需要1-2粒，成本比目前國際上的抗癌藥物要低很多。

　　DX1002已獲得兩項國家發(fā)明專(zhuān)利，並獲得一項國際PCT認證。據介紹，按照SFDA藥品註冊管理辦法及指導原則的要求，DX1002將全面完成全部藥學(xué)及動(dòng)物試驗部分安評（急毒、長(cháng)毒、特殊毒性以及遺傳毒性）、藥效學(xué)試驗，申報臨床批件，並爭取今年底取得臨床申請受理通知件，明年底前取得臨床批文。

　　雍智全介紹，為了DX1002項目的順利開(kāi)展，東莞達信目前還和國內權威的上海醫工院、中科院上海藥物研究所、四川大學(xué)華西藥學(xué)院和中國藥科大學(xué)等達成全面合作，並且在資本市場(chǎng)也與達安基因、華南新葯等進(jìn)行深度合作。

　　商業(yè)“革新者”以松山湖為根打造製藥新王國記者之前多次向雍智全約訪(fǎng)，但他都身處四川，這是因為東莞達信正在這裡收購和建設新廠(chǎng)，進(jìn)行新一輪的商業(yè)擴張。按照雍智全的計劃，將逐步在松山湖組建包括管理總部、研究基地和銷(xiāo)售中心在內的總部基地，並在全國各地布局生產(chǎn)基地、銷(xiāo)售辦事處等，形成以生產(chǎn)新葯為主的現代化製藥企業(yè)。

　　記者了解到，東莞達信從2012年起陸續收購了四川億明葯業(yè)股份有限公司、廣東一恆醫藥有限公司、四川克旨達製藥有限公司和四川豪運葯業(yè)股份有限公司，這四家製藥企業(yè)均已有一定規模及主打產(chǎn)品。雍智全透露，目前還在四川投資建設新的生產(chǎn)基地，將來(lái)會(huì )把收購的四川企業(yè)並進(jìn)去，該新基地預計年底可建成。收購的這些廠(chǎng)都有自己的產(chǎn)品，東莞達信憑藉自己的技術(shù)優(yōu)勢再次對產(chǎn)品進(jìn)行升級改造，目前已有全國獨家品種的蠶茸柱天膠囊和全新的阿昔莫司膠囊等多款產(chǎn)品受到市場(chǎng)歡迎，還有多個(gè)項目正在或啟動(dòng)臨床，這使得東莞達信去年的銷(xiāo)售額已超過(guò)5000萬(wàn)元，而預計今年銷(xiāo)售額將近1億元。

　　東莞達信研究表明，目前我國抗腫瘤用藥市場(chǎng)的主流還是細胞毒類(lèi)藥物，但是根據已有的數據，和抗腫瘤藥物市場(chǎng)年複合增長(cháng)率21%相比，抗腫瘤靶向藥物市場(chǎng)的（2007-2010）年複合增長(cháng)率達到39%，市場(chǎng)潛力巨大。

　　“DX1002的上市或將為腫瘤治療開(kāi)創(chuàng )一個(gè)新的發(fā)展方向，可為腫瘤治療帶來(lái)新的理論方法和實(shí)踐手段，可以預測DX1002的全球市場(chǎng)需求將會(huì )超過(guò)10億美元?！?雍智全表示，目前正在著(zhù)手準備，東莞達信及其子公司將打包在新三板掛牌。

　　記者梳理東莞達信的商業(yè)路徑之後發(fā)現，其走出了一條新的商業(yè)路子，突破了先建設總部再向外輻射擴散的模式，並根據製藥企業(yè)特殊的政策條件和東莞達信的實(shí)際情況等，採取了先在外擴張，然後再逐步聚合到松山湖建立總部發(fā)展總部經(jīng)濟。

　　專(zhuān)註靶向性抗癌新葯研發(fā)系東莞市創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才雍智全，四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥物化學(xué)博士研究生，主要研究方向為創(chuàng )新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺建設，曾擔任北大醫藥藥物合成室等知名企業(yè)技術(shù)負責人，主持國家一類(lèi)新葯等重大項目開(kāi)發(fā)，具有20多年行業(yè)經(jīng)驗，研究成果斐然。

　　其目前進(jìn)行的DX1002項目是以腫瘤血管內皮細胞的微管蛋白為靶點(diǎn)，是一種高選擇性、低副作用、可口服的靶向破壞腫瘤血管的候選創(chuàng )新葯，各項數據超越美國CA4P，成為至今為止全球對癌癥最為有效而毒副作用最小的抗癌藥物，預計2016年進(jìn)入臨床試驗階段，市場(chǎng)前景巨大。

　　信息來(lái)源：東莞日報