8月26日下午,廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所(東莞業(yè)務(wù)受理中心)(下稱(chēng)“廣東醫械所東莞中心”)正式揭牌運行,將受理廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所全部承檢項目,並為企業(yè)提供咨詢(xún)、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務(wù)。這一公共服務(wù)平臺是由東莞市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東莞生技公司”)、金美濟藥業(yè)和廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所三方共同合作設立,滿(mǎn)足了園區中小醫療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段的檢測服務(wù)需求,在降低企業(yè)的研發(fā)成本、加速企業(yè)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面發(fā)揮重要作用,這將為東莞生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展加碼提速。
東莞生技公司是東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地的綜合運營(yíng)商,為更好的發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),多年來(lái)積極配合政府致力於產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的搭建。由於產(chǎn)業(yè)底子薄、基礎弱,眾多產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺不願意落地,為此需要付出更多努力和持續的投入。譬如廣東醫械所東莞中心這一公共服務(wù)平臺的最終落地歷時(shí)6年:
2015年,為更好的建設東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地,在東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì )的建議下,東莞市藥監局、松山湖管委會(huì )、東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)單位東莞生技公司和副會(huì )長(cháng)單位金美濟藥業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導組成聯(lián)合小組拜訪(fǎng)了廣東省醫療器械監督檢驗所,匯報了東莞發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的決心和信心,邀請其在東莞設立分中心。
2017年底,經(jīng)多方努力和企業(yè)的逐步集聚,廣東省醫療器械監督檢驗所將其生物學(xué)評價(jià)業(yè)務(wù)板塊落戶(hù)松山湖,設立東莞生物性能檢驗室。東莞生技公司和金美濟藥業(yè)成立合資公司共同為其提供檢驗場(chǎng)地,並按要求配備必要的設備、設施,為相關(guān)人員提供行政和後勤服務(wù),保障項目的正常運轉。屆時(shí),該所只能提供生物性能檢測服務(wù),暫不能對外直接受理業(yè)務(wù)。
近年,東莞進(jìn)一步確立要大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)這一戰略新興產(chǎn)業(yè),陸續出臺相關(guān)產(chǎn)業(yè)規劃和政策,越來(lái)越多的生物醫療企業(yè)在東莞聚集,為打通醫療器械企業(yè)檢測檢驗、許可服務(wù)“最後一公裏”,黎軍副市長(cháng)帶領(lǐng)東莞市市場(chǎng)監管局一行領(lǐng)導拜訪(fǎng)廣東省醫療器械監督檢驗所,最終促成廣東醫械所同意在松山湖的東莞生物性能檢驗室設立業(yè)務(wù)受理窗口,於2021年8月26日正式揭牌。
廣東醫械所東莞中心的最終揭牌運行,不僅是這些年?yáng)|莞生物產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的一個(gè)見(jiàn)證和縮影,也是標誌著(zhù)這一產(chǎn)業(yè)正式進(jìn)入發(fā)展快車(chē)道!
據了解,東莞生技公司配合市政府、松山湖管委會(huì )通過(guò)建管分離、投資合作等多措並舉,已初步搭建起了具有一定服務(wù)能力和發(fā)展基礎的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。
產(chǎn)業(yè)研發(fā)機構:
逐步引進(jìn)並擁有了廣東醫科大學(xué)、廣州中醫藥大學(xué)中醫藥數理工程研究院、東莞中山大學(xué)研究院生物醫藥工程中心、華南中醫藥協(xié)同創(chuàng )新中心等多家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)機構。
檢測服務(wù)平臺:
現已擁有了廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所東莞分中心、市食品藥品檢測中心、聯(lián)捷藥物全分析平臺等生物公共服務(wù)平臺。
東莞生技公司還正在籌建生物醫藥公共儀器平臺、博濟CRO研究服務(wù)平臺和醫學(xué)第三方檢測平臺。
今年是松山湖建園20周年,東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、東莞生技公司宋濤董事長(cháng)接受記者采訪(fǎng)時(shí)提到,經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,東莞生物產(chǎn)業(yè)初步完成了0到1的積累,現處於起步發(fā)展階段,全市生物類(lèi)企業(yè)400余家,其中高新技術(shù)企業(yè) 28 家,東陽(yáng)光、眾生藥業(yè)、三生製藥、博邁醫療、博奧木華、普門(mén)科技、菲鵬生物等企業(yè)發(fā)展基礎較好。
東莞作為全球重要的高端電子信息製造業(yè)基地,製造能力和產(chǎn)業(yè)配套能力完善,將吸引醫療器械大健康領(lǐng)域企業(yè)落戶(hù),加快高端醫療器械產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展;並依靠松山湖科學(xué)城納入綜合性國家科學(xué)中心先行啟動(dòng)區建設時(shí)機,東莞在松山湖部署了大科學(xué)裝置、重點(diǎn)實(shí)驗室、高水平大學(xué)、新型研發(fā)機構等一批重大戰略性創(chuàng )新平臺。隨著(zhù)科研實(shí)力、科研團隊和科研成果的集聚,東莞將在生物醫藥和高端醫療器械等方面吸引更多上下遊產(chǎn)業(yè)資源落地,未來(lái)可期!
廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所(東莞業(yè)務(wù)受理中心)
廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所是華南地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構,東莞中心成立後,受理範圍將覆蓋廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所全部承檢項目,覆蓋醫療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產(chǎn)品、醫用電子、醫用材料、生物性能等廣泛領(lǐng)域,並為企業(yè)提供咨詢(xún)、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務(wù)。
窗口地址:東莞市松山湖高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區科技二路7號
廣東金美濟集團有限公司一樓大堂
咨詢(xún)電話(huà):0769-39021723(除了前往窗口現場(chǎng)辦理業(yè)務(wù)還可以電話(huà)咨詢(xún)並自行郵寄樣品送往檢驗室檢測)