專(zhuān)項政策或將出臺,設立引導基金,為企業(yè)“解難”
松山湖已聚集了各類(lèi)生物技術(shù)企業(yè)180多家,主要集中在醫療器械、藥品、保健品、干細胞及生物酶五大產(chǎn)業(yè)板塊。
“松山湖生物技術(shù)”這張名片已被擦亮。按照規劃,東莞將持續引進(jìn)諸如大藥廠(chǎng)等優(yōu)質(zhì)大型生技企業(yè),至2025年,松山湖生技產(chǎn)業(yè)值將達到2000億元。
東莞智造之生物醫藥產(chǎn)業(yè)
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在東莞悄然推進(jìn)。目前,已初步形成了以松山湖為核心啟動(dòng)區的產(chǎn)業(yè)集群,匯聚了醫療器械、藥品、保健品等在內的18 0多家生物技術(shù)相關(guān)企業(yè)。隨著(zhù)東陽(yáng)光藥業(yè)、廣東博邁、廣東紅杉等國內外知名生技企業(yè)陸續落戶(hù),一批自主研發(fā)產(chǎn)品也將逐步面市,在填補國內技術(shù)空白的同時(shí),也為市場(chǎng)需求注入“強心針”。
這一產(chǎn)業(yè)被業(yè)內視為“十萬(wàn)億量級”?,F在,“松山湖生物技術(shù)”這張名片已被擦亮,接下來(lái)東莞還將出臺生物技術(shù)專(zhuān)項政策,設立產(chǎn)業(yè)引導基金,為企業(yè)解決資金、注冊審批等實(shí)質(zhì)難題,真正履行好“服務(wù)管家”的角色。按照規劃,東莞將持續引進(jìn)諸如大藥廠(chǎng)等優(yōu)質(zhì)大型生技企業(yè),目標是至2 0 2 5年,松山湖生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)值達到2000億元。
從個(gè)體到產(chǎn)業(yè),形成新的產(chǎn)業(yè)引擎,前期或許要經(jīng)歷模仿階段求得生存,但不妨礙具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新。除了政府介入外,企業(yè)需要頻繁走出去交流,同時(shí)也要耐得住寂寞潛心研發(fā)。需要有超前的規劃意識,也需要具備研發(fā)實(shí)力,才有可能領(lǐng)跑市場(chǎng)。
過(guò)去三周,《東莞智造》系列報道對制造業(yè)升級路線(xiàn)圖、發(fā)展生態(tài)圈、傳統制造業(yè)轉型進(jìn)行了掃描,本周將重點(diǎn)關(guān)注東莞的戰略新興產(chǎn)業(yè)。
A
優(yōu)尼德公司
專(zhuān)注糖尿病檢測,全自動(dòng)系統打開(kāi)市場(chǎng)
從公司成立、扎根松山湖到走向全國,獲得業(yè)內與市場(chǎng)的廣泛認可,廣東優(yōu)尼德只用了短短兩年。這樣的發(fā)展速度讓很多生物技術(shù)公司都望而興嘆,而出奇制勝的是拳頭產(chǎn)品———全自動(dòng)糖化血紅蛋白檢測系統,一個(gè)打破國外企業(yè)壟斷,填補國內糖尿病檢測空白的自主研發(fā)技術(shù)。
優(yōu)尼德董事長(cháng)賴(lài)華本是學(xué)醫出身,醫學(xué)院畢業(yè)后一直在醫院從事檢驗工作,之后又轉做醫療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售。專(zhuān)業(yè)知識背景及銷(xiāo)售經(jīng)驗,讓他瞄準了糖尿病檢測領(lǐng)域自主研發(fā)。而糖化血紅蛋白檢測可以穩定地反映出檢測前2~3個(gè)月內的平均血糖水平,是目前全球醫療界公認檢測糖尿病的金標準?!皣獾奶悄虿z測技術(shù)有專(zhuān)利,不論是技術(shù),還是原材料采購,整個(gè)鏈條一直都很封閉?!辟?lài)華說(shuō),研發(fā)過(guò)程確實(shí)困難重重,“雖然我們知道糖化血紅蛋白濃度可以診斷出糖尿病,但要研發(fā)出新的檢測技術(shù),需要不斷地試驗、推翻重來(lái),研發(fā)的過(guò)程甚至還會(huì )受到天氣、溫度等細微因素的影響?!?/p>
最終,優(yōu)尼德耗時(shí)兩年,投入1000多萬(wàn)元,研發(fā)出了屬于中國的糖尿病檢測技術(shù)。賴(lài)華介紹,優(yōu)尼德研發(fā)的糖化血紅蛋白檢測系統采用的高效硼酸液相色譜法為國內首創(chuàng ),技術(shù)處于國際先進(jìn)水平,“最關(guān)鍵的是,這一自主研發(fā)技術(shù),不僅解決了原材料的困擾,還打破了長(cháng)期以來(lái)糖尿病檢測被國外企業(yè)所壟斷的局面,填補了國內的技術(shù)空白?!?/p>
2014年7月,優(yōu)尼德公司正式注冊成立,進(jìn)駐松山湖高新區莞臺生物技術(shù)合作中心。
裝機量國內第一,價(jià)格比國外產(chǎn)品便宜
隨著(zhù)國家“分級診療”政策的出臺,糖尿病等慢性病的早期篩查、診斷、防治工作都已逐漸下沉,由基層醫療機構進(jìn)行規范化的管理?!坝捎趯?shí)驗室設備價(jià)格較貴,且需要定期維護,很多基層沒(méi)有配備檢測糖化血紅蛋白的條件,也限制了基層醫院應該發(fā)揮的作用?!辟?lài)華說(shuō),“這種背景下,我們自主研發(fā)的糖化血紅蛋白檢測系統將能夠解決市場(chǎng)的痛點(diǎn),而且,還能滿(mǎn)足基層的簡(jiǎn)便、快捷的檢測需求?!?/p>
通常,一個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)品從立項、研發(fā)到推出市場(chǎng)至少要5~6年的時(shí)間。但是,優(yōu)尼德成立不到兩年,產(chǎn)品已成功面市,并獲得良好的反響。2015年,廣東優(yōu)尼德推出的半自動(dòng)的糖化血紅蛋白檢測系統獲得了廣東省藥監局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證。今年3月,設備再次優(yōu)化升級,全自動(dòng)糖化血紅蛋白檢測系統面市,不僅獲得了國內醫療器械行業(yè)的關(guān)注,并在東南亞市場(chǎng)有了一定知名度?!斑@是一臺可以同時(shí)上機四個(gè)標本的全自動(dòng)儀器,一鍵式操作,7秒就能出檢測結果,非常便捷高效?!倍鴩a(chǎn)檢測儀器可大大降低糖尿病的檢測費用,“價(jià)格至少比國外產(chǎn)品便宜1/3以上?!?/p>
“去年,我們的糖化血紅蛋白檢測儀器裝機量已位列中國第一名,所有地級市已100%裝機?!辟?lài)華說(shuō),按照規劃,明年,還將完成縣級60%以上裝機量,并逐步進(jìn)駐大醫院市場(chǎng)。而且,圍繞著(zhù)糖尿病檢測的研發(fā)不會(huì )結束。糖尿病最常見(jiàn)的危害就是出現心血管、腦血管、腎、視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥,“未來(lái),我們還將推出分子測序項目配套糖尿病并發(fā)癥的診斷?!?/p>
B
東陽(yáng)光公司
作為首家落戶(hù)松山湖的企業(yè),東陽(yáng)光公司在醫藥領(lǐng)域挨過(guò)多年寂寞,終以爆發(fā)之勢,位居行業(yè)領(lǐng)軍地位。如今,除了以流感用藥“奧司他韋”為核心代表的仿制藥生產(chǎn)外,東陽(yáng)光已將戰略眼光聚焦到了自主知識產(chǎn)權新藥研發(fā)上。在研新藥共有50個(gè),其中包括有望根治乙肝和丙肝的項目,一旦產(chǎn)品推出,將為未來(lái)醫藥市場(chǎng)帶來(lái)一劑“猛藥”。
仿制藥銷(xiāo)售激增,產(chǎn)品打入歐美市場(chǎng)
仿制藥無(wú)疑是目前國內制藥企業(yè)最核心的市場(chǎng)蛋糕。東陽(yáng)光從2005年開(kāi)始仿制藥的研發(fā),2006年便已先后通過(guò)國家G M P(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理)認證、歐盟G M P認證以及美國FD A認證,開(kāi)始主攻國際化路線(xiàn)。公司在研仿制藥項目有150多個(gè),其中已有12個(gè)產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)上市,預計到2018年,將有50個(gè)仿制藥獲得歐美市場(chǎng)上市許可。
該公司原以傳統加工業(yè)為主,10多年前便立志轉型到以制藥工業(yè)為核心的大健康產(chǎn)業(yè)上來(lái)?!皷|陽(yáng)光做藥比較晚,但是起點(diǎn)很高,追趕很快?!痹跂|陽(yáng)光藥業(yè)集團藥業(yè)研究院院長(cháng)張英俊看來(lái),他們是生物制藥領(lǐng)域的后起之秀。
“東陽(yáng)光”真正走進(jìn)大眾視野,是源于2009年的那場(chǎng)甲流。作為獲得羅氏“達菲”生產(chǎn)授權的兩家國內藥企之一,一年上千萬(wàn)人份的“達菲”產(chǎn)能,為受困于甲流的患者提供了救治保障,也奠定了其海外仿制藥研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)軍地位。東陽(yáng)光由此擦亮了自己的品牌,而東陽(yáng)光版的“達菲”也有了自己的名字“奧司他韋”。
如今,“奧司他韋”已成為了東陽(yáng)光仿制藥系列的核心代表?!拔覀儸F已對‘奧司他韋’作了新的產(chǎn)品創(chuàng )新,推出了適合小孩服用的顆粒劑,市場(chǎng)反響很好?!睆堄⒖⊥嘎?,“奧司他韋”去年賣(mài)了6個(gè)億,利潤超過(guò)3億,“今年預計可超過(guò)10個(gè)億,未來(lái)3年后,這個(gè)產(chǎn)品還將達到巔峰,預計銷(xiāo)售額可達到30億~50億?!?/p>
乙肝新藥進(jìn)入全球首次上人體實(shí)驗
隨著(zhù)生物醫藥市場(chǎng)的潛力逐漸爆發(fā),東陽(yáng)光已將戰略目光聚焦到了創(chuàng )新藥的自主研發(fā)上?!靶滤幯邪l(fā)投入巨大,一個(gè)新藥的開(kāi)發(fā)需要投入數億元,而且,相比醫療器械產(chǎn)品,新藥的研發(fā)周期更長(cháng),需10年甚至更長(cháng)的時(shí)間?!睆堄⒖∫彩菛|陽(yáng)光新藥所所長(cháng),他認為,未來(lái)創(chuàng )新藥必定是國內制藥行業(yè)的大勢所趨。
“美國人口數量只有我國的1/4,但其醫藥市場(chǎng)規模一年達到了7000億美金,而且是以創(chuàng )新藥為主?!彼J為,未來(lái)國內市場(chǎng)也必定會(huì )走到這一步,“現在數據已經(jīng)顯示,中國醫藥品市場(chǎng)已從10年前的全球排名20多名,上升為目前全球第二大市場(chǎng)?!?/p>
目前,東陽(yáng)光在研的擁有完全自主知識產(chǎn)品的新藥已達50個(gè),分布在抗感染、抗腫瘤、神經(jīng)系統、代謝疾病、心血管疾病、免疫炎癥6大領(lǐng)域,成為國內創(chuàng )新藥研發(fā)的佼佼者。其中,根治乙肝的新藥項目創(chuàng )新程度最高。目前市面上治療乙肝的藥物只能降病毒,控制病情,一停藥就會(huì )反彈,“而我們在研的乙肝新藥采用了全新作用機制,不單降病毒,還可以讓表面抗原轉陰,達到真正的治愈?!?/p>
張英俊也透露,該項目正處于三期臨床,也是全球首次上人體實(shí)驗。此外,根治丙肝的新藥項目正在做2期臨床預試驗,效果也非常良好,“乙肝和丙肝新藥都有望在2019年上市?!?/p>
去年,東陽(yáng)光生物藥業(yè)總部在松山湖正式動(dòng)工,計劃投資超過(guò)32億元建設研發(fā)總部、銷(xiāo)售總部和單抗原料及制劑工廠(chǎng),意欲成為世界一流、中國第一的新藥研發(fā)中心,計劃5年實(shí)現30億元銷(xiāo)售收入。
公司數據顯示,2015年?yáng)|陽(yáng)光整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)的利潤已超過(guò)10億元,預計2016年利潤將近20億元。
創(chuàng )新藥研發(fā),引進(jìn)博士專(zhuān)家團隊
高投入、高風(fēng)險是生物制藥企業(yè)的典型特點(diǎn),但是也意味著(zhù)高回報?!艾F在國內做創(chuàng )新藥研發(fā)的公司越來(lái)越多,競爭也越來(lái)越激烈?!睆堄⒖≌f(shuō),包括一些老的國有企業(yè)以前做仿制藥,現在也都轉向了創(chuàng )新藥,而且,很多海外回來(lái)的博士、專(zhuān)家,也開(kāi)始在創(chuàng )新藥市場(chǎng)大展拳腳,“這不僅有利于行業(yè)發(fā)展,同時(shí)也能惠及百姓,不依賴(lài)進(jìn)口,藥價(jià)自然會(huì )大大下降?!?/p>
在行家眼中,目前,國內生物制藥的化學(xué)水平已與國外相差不大,但生物方面卻差距很大?,F在很多病并不清楚是什么原因導致的,這需要從最前端的生物新靶點(diǎn)中尋找,才能針對性去解決,這就需要生物方面的人才進(jìn)行研究。
“但是,這種基礎的藥物靶點(diǎn)研究是非常漫長(cháng)的,在國外甚至要二三十年?!睆堄⒖”硎?,現在國內企業(yè)大多缺乏這樣的耐心,相對比較功利,再加上生物人才的缺乏,導致生物領(lǐng)域發(fā)展緩慢。
不過(guò),東陽(yáng)光公司已逐漸重視相關(guān)領(lǐng)域,“我們已招入了一些博士專(zhuān)家團隊,他們不參與做項目,只全身心做研究,如果發(fā)現值得研究的成藥靶點(diǎn),后續再進(jìn)行開(kāi)發(fā)?!蔽磥?lái)生物領(lǐng)域也會(huì )逐漸有改變,“比如現在國內正在研究的基因編輯技術(shù),未來(lái)都可能獲諾貝爾獎。而且現在海歸人才紛紛回國,很多觀(guān)念也會(huì )慢慢改變?!?/p>
招商之路
“政府服務(wù)更接地氣”
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是東莞實(shí)現產(chǎn)業(yè)結構升級的重要戰略。2012年,東莞市統籌全市資源,以松山湖為核心啟動(dòng)區,設立了兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地,并希望以莞臺合作為切入口,集中資源大力發(fā)展東莞生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
松山湖基地,前4個(gè)月引進(jìn)10家企業(yè)
“經(jīng)過(guò)了前期幾年的孵化,目前,東莞已在松山湖初步形成了創(chuàng )新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群?!蔽挥谒缮胶@區的東莞市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市生技公司”),肩負著(zhù)兩岸生物基地的建設、招商、投資等具體運營(yíng)。該公司董事長(cháng)宋濤也是東莞市政府顧問(wèn),他介紹說(shuō),目前,松山湖已聚集了各類(lèi)生物技術(shù)企業(yè)180多家,主要集中在醫療器械、藥品、保健品、干細胞及生物酶五大產(chǎn)業(yè)板塊。
其中,醫療器械、藥品方面的集聚優(yōu)勢更為明顯?;匾褤碛辛艘慌鷩鴥韧庵纳锲髽I(yè)總部或分支機構落戶(hù),包括東陽(yáng)光藥業(yè)、廣東紅杉、三生制藥、普門(mén)科技、廣東博邁、博奧木華、安特高科、上藥桑尼克醫療、凱法生物醫藥等。
“我們的招商進(jìn)展也比較良好?!彼螡f(shuō),2015年,基地全年引進(jìn)和新增生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)項目37家,年度協(xié)議引進(jìn)投資總額42.88億元,生技產(chǎn)業(yè)預計將實(shí)現總收入約13.26億元?!岸医衲昵?個(gè)月,基地已成功引進(jìn)10家企業(yè)落戶(hù)?!?/p>
政府不干預企業(yè)的發(fā)展,專(zhuān)心做好服務(wù)者
環(huán)境牌和政府服務(wù)成為了東莞對外招商的兩張重要名片?!皷|莞能夠提供給生技企業(yè)的政府配套政策,比如土地、補貼等等,其實(shí)其他地方也都有?!钡螡硎?,松山湖環(huán)境優(yōu)美,空氣質(zhì)量好,這樣的環(huán)境優(yōu)勢可能很少有地方可以競爭,“此外,我們特別突出了政府服務(wù)能力,在對外招商時(shí)我們就已明確,政府不干預企業(yè)的發(fā)展,只專(zhuān)心做好服務(wù)者的角色?!?/p>
廣東博邁是東莞市首家從事心血管介入球囊導管設計制造的生產(chǎn)型高科技醫療器械企業(yè),也是國內企業(yè)中唯一全系列冠脈球囊擴張導管均獲得美國FD A上市批準的企業(yè)。該公司董事長(cháng)李斌就坦言,“當初企業(yè)選址時(shí),走訪(fǎng)了很多城市,最終選擇了落戶(hù)松山湖,關(guān)鍵也是看中這里的政府服務(wù)更接地氣?!?/p>
就生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),關(guān)起門(mén)來(lái)的做法很難奏效。于是,在基地成立之初,東莞生技公司高薪聘請了一批海歸博士、業(yè)內專(zhuān)家等組織了專(zhuān)業(yè)團隊,頻繁地走訪(fǎng)國內外,與外界交流。宋濤說(shuō),“比如我們和美國生物技術(shù)最先進(jìn)的硅谷、圣地亞哥等地區的協(xié)會(huì )就有密切接觸,這可以幫助拓寬眼界,了解產(chǎn)業(yè)最新發(fā)展趨勢。同時(shí),還可以通過(guò)協(xié)會(huì )獲得一些跟大量會(huì )員企業(yè)接觸的機會(huì ),吸引有意向的企業(yè)落戶(hù)?!?/p>
此外,東莞還精心策劃并推出了“莞榕計劃”,這是重點(diǎn)針對臺灣優(yōu)質(zhì)生物項目推出的專(zhuān)項優(yōu)選招商方案,通過(guò)資金、渠道等優(yōu)勢資源吸引臺灣企業(yè)落戶(hù)。目前,晉弘、金穎和亞諾法等一批臺灣生物企業(yè)已落戶(hù)并積極開(kāi)拓市場(chǎng)。
發(fā)展障礙
“燒錢(qián)”行業(yè),資金難倒初創(chuàng )企業(yè)
企業(yè)引進(jìn)來(lái)后,生技公司還需要進(jìn)行一系列的孵化與投資,通過(guò)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù),解決生技企業(yè)難題,幫助他們做大做強。
為此,松山湖產(chǎn)業(yè)基地建立了一批公共服務(wù)平臺,包括生技教學(xué)和科研機構,注冊申報服務(wù)體系等,幫助企業(yè)打通研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、流通等各環(huán)節,提高配套能力。
但是,就生物企業(yè)而言,資金永遠是首要難題。廣東優(yōu)尼德公司董事長(cháng)賴(lài)華就坦言,生物產(chǎn)業(yè)是個(gè)高投入行業(yè),前期需要大量“燒錢(qián)”,產(chǎn)品面市的周期也很長(cháng),公司一分錢(qián)都要掰成兩分來(lái)用,資金的問(wèn)題很突出,“我們想過(guò)銀行授信貸款途徑,但是,銀行多看中企業(yè)是否已盈虧平衡,對于很多初創(chuàng )生物企業(yè)來(lái)說(shuō),這是很矛盾的?!?/p>
借助資本市場(chǎng)是企業(yè)發(fā)展的重要途徑。宋濤指出,基地也在不斷完善支持生物產(chǎn)業(yè)的投融資體系,為企業(yè)提供投融資對接機會(huì )與途徑,“比如去年我們就聯(lián)合中山大學(xué)達安基因發(fā)起設立了2億元的生物產(chǎn)業(yè)基金,將重點(diǎn)支持東莞的生物企業(yè)?!?/p>
不過(guò),有企業(yè)也坦言,“資本并不好用,基地很多都是初創(chuàng )企業(yè),前期估值也不會(huì )高,此時(shí)引入資本還不合時(shí)宜。而且,資本永遠要逐利,企業(yè)后續戰略、研發(fā)也擔心受到影響?!?/p>
“我們還是希望從政府層面來(lái)解決資金的問(wèn)題。而且,資金解決了,人才的問(wèn)題也會(huì )迎刃而解?!辟?lài)華如是說(shuō)。
應對之道
專(zhuān)項政策報批,產(chǎn)業(yè)基金規劃“絕對是利好”
“現在我們也在逐步創(chuàng )新合作模式?!彼螡榻B,市政府決定大力發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)時(shí),已明確10年拿出95億來(lái)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,“那我們在考慮,是不是可以拿出一部分作為產(chǎn)業(yè)基金,幫助企業(yè)解決資金的問(wèn)題。比如,我們可以先拿出一部分引導基金投入,等企業(yè)走入正軌后,這個(gè)資金再逐步撤出來(lái)?;蛘?,如果我們覺(jué)得這個(gè)企業(yè)有發(fā)展前景,還可以繼續追加投資,再以股權基金的方式注入,最終還能夠獲得投資回報?!?/p>
對于產(chǎn)業(yè)基金的規劃,賴(lài)華直言,“這對于企業(yè)來(lái)說(shuō),絕對是利好?!?/p>
生技公司還有更長(cháng)遠的考慮,“未來(lái)招商之路必定更難,基地可以資本運作為核心,通過(guò)資本將生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)、團隊、企業(yè)整合起來(lái),讓企業(yè)與政府一條心,共同打造東莞生物產(chǎn)業(yè)新版圖?!?/p>
目前,松山湖已聚集了180多家生物技術(shù)相關(guān)企業(yè)。在宋濤看來(lái),其實(shí)數量上已經(jīng)很突出,接下來(lái)還要實(shí)現質(zhì)的突破,“基地現在生物制藥方面的企業(yè)相對較少,我們也希望引入更多的大藥廠(chǎng)、創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè),同時(shí)也能借此提升東莞在生物制藥方面的知名度和影響力?!?/p>
要想引入更多優(yōu)質(zhì)的生物技術(shù)企業(yè),還需要生物技術(shù)專(zhuān)項政策支持。宋濤說(shuō),目前,專(zhuān)項政策也正在報批。專(zhuān)項政策不僅會(huì )解決產(chǎn)業(yè)資金的問(wèn)題,還會(huì )有系列利好政策。比如對企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的報批獎勵,現在報批一個(gè)藥也要幾十萬(wàn)元,費用很高,如果企業(yè)成功報批,政府就可以給予一定資金獎勵;比如在行政審批上,還要爭取國家、省、市的綠色通道,減少企業(yè)報批的漫長(cháng)等待。此外,在配套服務(wù)方面,松山湖也需要繼續完善,至少要建設一個(gè)大型商業(yè)綜合體等。
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02-03版《東莞智造》專(zhuān)題策劃:
南都記者宋元暉 李平 統籌:南都記者梁錦弟 楊洋 采寫(xiě):南都記者肖佩佩 攝影:南都記者劉媚